新生物化学诊断试验的性能评价.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 例3.2　果糖胺（FTA）诊断糖尿病（DM）。收集无糖尿病血清55例、有糖尿病血清74例，测定FTA含量。现选取4个截断点（1.30、1.50、1.70、1.90mmol/L将FTA检测值分成5个部分：Ⅰ正常（＜1.30）、Ⅱ大致正常［1.30，1.50）、Ⅲ可疑［1.50，1.70）、Ⅳ大致异常［1.70，1.90）和Ⅴ异常（≥1.90），评估患糖尿病的可能性（表3-5）。试做ROC曲线，计算AUC与标准误（SE）。 ROC曲线举例 表3-5　129例中老年人果糖胺检测结果 FTA结果 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 合计 有糖尿病（人） 1 2 11 16 44 74 无糖尿病（人） 27 18 9 1 0 55 　诊断试验结果：①连续性资料（定量试验资料）；②有序分类资料（定性试验资料）。 　本例FTA检测值为连续性资料，为简化计算，转化成了5种有序分类资料的形式。取4个临界值1.30、1.50、1.70、1.90mmol/L，整理出相应的四格表及计算评价指标（表3-6）。 整理资料成为四格表 表3-6　果糖胺在4个临界值时的分类评价指标 FTA结果（mmol/L） ≥1.30 ≥1.50 ≥1.70 ≥1.90 糖尿病 无糖尿病 糖尿病 无糖尿病 糖尿病 无糖尿病 糖尿病 无糖尿病 阳性 73 28 71 10 60 1 44 0 阴性 1 27 3 45 14 54 30 55 灵敏度＝TP/(TP+FN) 特异度＝TN/(FP+TN) 1―特异度 0.9865 0.4909 0.5091 (71/74)=0.9595 (45/55)=0.8182 0.1818 0.8108 0.9818 0.0182 0.5946 1 0 以真阳性率（灵敏度）为纵坐标、假阳性率（1－特异度）为横坐标，将相对应的各临界值（截断点）连接起来得到ROC曲线（图3-3）。为计算AUC及便于观察，将图中的原点、右上角与相邻临界值点相连接。 ROC曲线的绘制 表3-7　 计算ROC曲线下面积与标准误的中间结果 金标准 诊断试验分类 合计 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 1. 病例组（xa） 1 2 11 16 44 74（=na） 2. 对照组（xn） 27 18 9 1 0 55（= nn） 3. 病例组较大（ya） 73 71* 60 44 0 4. 对照组较大（yn） 0 27** 45 54 55 5. xn ya + xn xa /2 1984.5 1296 589.5 52 0 3922 6. 145863 93318 38703 2725.333 0 280609.3 7. 243 2646 27027 47525.33 133100 210541.3 *71＝74－1－2，余类推 **27＝55－0－1－9－18，余类推 AUC与标准误（SE）的计算 AUC的判断 判断标准：AUC在0.9以上时有较高准确性。 本例AUC 95％的置信区间为： AUC ±1.96×SE 　　　　＝0.9636±1.96×0.0147 　　　　＝［0.9348，0.9924］ 　该区间大于0.9，表明果糖胺对糖尿病的诊断价值较高。 　500名收入冠心病监护室的病人，在入院当天抽血作CK检查，CK结果分布见下表。医生在不知道CK结果的情况下，根据心电图结果和临床报告，确诊300名病人患心肌梗死，其它200名无心肌梗死。　　　 CK活性（U/L） 10～179 180～359 360～539 540～719 720～899 ≥900 有心梗（人） 4 19 85 100 57 35 无心梗（人） 144 34 15 5 2 0 CK结果分布表 ROC曲线举例 　试问： 　①从定性上观察，CK活性与心肌梗死有何关系？ 　②从表中可以选定6个阈值：10U/L、180U/L、360U/L、540U/L、720U/L、900U/L，试列表计算前4个阈值的诊断敏感度、特异度及试验后诊断的可能性（＋PV、－PV）； 　③采用哪个阈值时诊断效果最好？ ROC曲线举例 ①CK越大，患心肌梗死的概率就越大。 ②各个阈值下的计算结果见下表： 各阈值下的敏感度、特异度及预测值的计算结果 诊断试验结果 各CK阈值水平（U/L） 　≥10 ≥180 ≥360 ≥540 ≥720 有病 无病 有病 无病 有病 无病 有病 无病 有病 无病 阳性 300 200 296 56 277 22 192 7 135 2 阴性