新计算机应急预安.pdfVIP

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文件名称:计算机系统应急预案管理制度 编 号 : 起草部门:质管科 起草人: 审核人: 审定人:质量领导小组 批准人: 起草日期: 2014.3.12 审核日期: 审定日期: 批准日期: 变更原因: 根据 2013 年新版 GSP 管理规范要求 版本号:第一版 1. 目的: 1.1 为确保本公司计算机系统的正常运行,处置和解决计算机系统在运行过程 中发生的紧急异常情况,特制定本应急预案。 2.依据 GSP 及附录《药品经营企业计算机系统》 。 3.适用范围:公司 GSM3000 药品经营计算机操作系统所涉及的各部门。 4. 责任者:各计算机操作岗位与信息管理组。 5.规定内容: 5.1.计算机系统异常情况主要指: 5.1.1 计算机系统崩溃、黑客入侵、病毒、火灾等原因造成数据丢失; 5.1.2 工作电源突发断电; 5.1.3 系统重大升级,测试中导致计算机造成运行障碍; 5.2 责任部门及联系方式: 计算机应急预案小组: 质量负责人: 质管科长: 储运部经理: 财务信息科长: 系统管理员: 综合(人事)办公室: 6.应急预案处理程序: 6.1 机房停电 :在出现机房电力故障的情况下, 机房配备的高容量 UPS 电源自 动对机房设备进行供电,防止机房设备突然停止运行,造成设备损坏。 6.2 数据丢失 :信息管理员对计算机系统数据按日备份,并将备份数据拷贝到 信息管理员设在办公室的电脑上。如出现由于机房失火、黑客入侵、中病 毒等情况引起的数据丢失,信息管理员根据计算机系统软件开发商的分析 和建议,进行全部备份数据的恢复。 6.3 硬盘故障 :计算机系统所使用的高性能服务器,采用 RAID 1 的数据存储 模式,其中任何一块硬盘出现故障的情况下,数据不会丢失。当信息管理 员日常机房巡视时,发现其中任何一块硬盘出现故障,及时更换硬盘,使 服务器完全恢复正常。 6.4 服务器故障 :如主服务器出现故障无法使用, 信息管理员立即启用备用服 务器, 6.5 将按日备份的最新的数据导入备用服务器,系统恢复运转。待主 服务器修复后, 再将备用服务器上的所有数据导回到主服务器, 系统完全恢 复正常。 6.6 、系统故障后的发货应对:在确保药品质量安全的前提下,先进行人工 发货,并做好相关记录,在故障排除、计算机系统恢复正常后,对有关数 据进行补录。 6.7 发生计算机系统异常情况时,当事人第一时间应通知质量负责人,由质 量负责人统筹安排各项工作, 严重时, 通知公司系统开发商协助处理。 (系 统开发商工程师:)

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