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药物分析复习资料 1药物分析的目的：保证药品的质量、安全和有效 2、 药品质量标准：是国家对药品质量，规格及检验方法所所作的技术规定，是药品生产、供 应、使用、检验药政管理部门共同遵守的法定依据。 3、 《中华人民共和国药典》为我国药典的全称，简称《中国药典》用英文表示为 chinese pharmacopeia（缩写为：ch.p）现行版本为2015年版，建国以来我国已经出版了 10版药典（1953、 1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015 年版）。 4、 中国药典的内容分为：凡例、正文、附录、索引四部分。 5、 凡例：是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、附录 及质量检定有关的共性问题加以规定，凡例中的有关规定具有法宝的约束力。 6、 标准品、对照品是指：用于鉴别、检査、含量测定的标准物质。标准品与对照品均由国务 院药品监管管理部门指定的单位制备、 标定和供应。 7、 标准品是指：用于生物鉴定，抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位 （ug）计,以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，均按干制品 （或无水物质）进行计算后 使用。 “精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的千分之一。 9、 “称定”是指称取重量应准确至所取重量的百分之一。 10、 “约”若干时是指取用量不得超过规定的