RCT临床研究遵循CONSORT规范汉语版.docxVIP

. 位置 编号 项目说明 页码 附例 RCT 临床研究遵循 CONSORT 规范（中文版） .. . Title and abstract 1a 题目中说明研究的性质，如随机对照双盲研究 1b 结构式摘要，按期刊要求 Introduction （前言部分） 2a 研究背景、并说明理由 2b 明确的研究目的与假说 Methods （方法学部分） Trial design 3a 描述试验设计 (诸如平行、析因 ) 包括人数分配比例 试验设计 3b Important changes to methods after trial commencement (such as eligibility criteria), with reasons 对研究开始后方法上的重要改变进行解释， 比如试验开 始后纳入标准的改变 Participant 4a Eligibility criteria for participants 受试者的纳入、排除 s 受试者 和退出标准 4b Settings and locations where the data were .. . collected 数据收集的环境及地点 4c 伦理学至上原则 Interventio 5 The interventions for each group with sufficient details ns 干预方 to a