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相关概念和名词解释 评价抽验和监督抽验定义： 根据《药品质量抽查检验管理规定》 ，药品抽查检验分 为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌 握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验 工作。监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作 中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可 疑药品所进行的有针对性的抽验。 不符合规定药品有关项目解析： 性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、 以及物理常数等。 鉴别：包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别 中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后 在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、 色谱等鉴别方法。 含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料 及制剂中有效成分的含量进行测定。 含量均匀度：单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂 含量符合示量的程度。 可见异物：指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定 条件下目视可以目测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大 于 50 [L m 释放度： 指药物从缓释制剂，控释制剂。肠溶制剂及透 皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。 崩解时限： 指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散，并 通过筛网。 溶出度： 指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在 规定条件下溶出的速率和程度。 PH值：水溶液中氢离子活度的方便表示方法。 相对密度： 指在