压片机操作及清洁标准操作规程.docxVIP

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2021-01-22 发布于天津
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压片机操作及清洁标准操作规程.docx

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文件签批： Docume nt sig nature: 职责 Resp on sibility 部门 Dept. 姓名 Name 签名： Sig nature: 日期： Date: 起草人： Prepared by: 设备管理部 EM Dept. 审阅人： Reviewed by: 设备管理部部长 EM Manager 质量保证部审阅： Reviewed by QA: 质量保证部部长 QA Man ager 批准： Approved by: 设备总监 Equipme nt Director 分发部门 Distributi ng to Departme nts: 部门名称 Departme nt Name 部门 Departme nt Name 部门 Departme nt Name 部门 Departme nt Name 质量保证部 QA Dept. 设备管理部 Equipme nt Man ageme nt Dept. 综合事务部 In tegrated Service Dept. 工程管理部 Engin eeri ng Man ageme nt Dept. 质量控制部 QC Dept. 制剂车间 Formulati on Workshop 人力资源部 HR Dept. 生产技术部 Manu facture Tech no logy Dept. 安全环保部 Safety Environmental Protectio n Dept. 仓储管理部 Warehouse Man ageme nt Dept. 目录 /Table of Co ntent 目的 / Purpose 范围 / Scope 职责 / Resp on sibilities 参考资料 / References 5.定义 / 5.定义 / Defin iti on 6. 环境健康安全 / EHS 错误!7. 6. 环境健康安全 / EHS 错误! 7. 程序/ Procedure 错误! 8. 相关文件和记录 /Relative Documents and Records 错误 ! 9. 附件/ Attachment 错误! 错误!错误!10. 培训要求错误! 错误! 11. 修订史 / History of Revisions 目的 / Purpose 为确保 S250 旋转式压片机正常运行和安全使用，规范 S250 旋转式压片机的操作及维护保养，特制订本规程。范围 / Scope 本规程适用于 S250 旋转式压片机压片操作和设备清洁。职责 / Responsibilities 压片岗位操作人员和设备维修人员负责本规程的实施。车间各主任、二厂设备部管理人员监督本规程的实施。参考资料 / References 《药品生产质量管理规范》( 2010 年修订) EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use (2014 revised)