2016年crcc监督审查计划表.docxVIP

2016年CRCC认证监督检查重点工作计划 部门 审核要素 审核内容 相关输岀资料 注意事项 负责人 计划完成时间 质保部 4.1总要求 4.2.1 总则 4.2.2质量手册 424记录的控制 工厂应依据GB/T19001-2005《质量管理体系 要求》标准建立健全质量体系， 并使之有效运行 4.2.1本标准要求形成的文件的程序至少包括：文件控制程序、质量记录 控制程序、供应商选择与评价控制程序、原材料检验或验证和定期确认检 验控制程序、岀厂检验和型式试验控制程序、不合格控制程序、内部质量 审核控制程序、纠正预防措施控制程序、产品认证的保管和使用控制程序、 认证产品变更控制程序 4.2.2质量手册中应有对认证证书、 认证标志的管理和产品一致性的管理要 求；安全文明生产的管理要求。 4.2.4 记录控制 1） 产品岀厂检验记录 2） 产品型式试验记录 3） 检验和测试设备检定或校准记录 4 ）检验和测试设备运行检查记录 5） 对不合格品采取措施的记录 6） 顾客投诉及纠正措施记录 7） 内部质量审核记录 8） 标志使用情况记录 质量管理手册 《文件控制程序》 《记录控制程序》 《供应商选择与评价控制程序》 《不合格控制程序》 《内部审核控制程序》 《纠正预防措施控制程序》 《认证产品一致性控制程序》 《关键零部件、元器件定期确认检验规范》 《铁路客车灯具检验规范》 关键零部件、元器件的相关《进货检验规范》 铁路客车灯具检验 规范的检验项点几 要求应与相关的企 业标准和行业标准 相符合 章定文 2016-5-15 产品岀厂检验记录 检测设备运行检测记录 不合格分析报告 8D报告及客户质量信息反馈处理单 内部质量审核 标志使用情况记录 7.4.3采购产品的验 证 1） 工厂应建立并保持对供应商提供的关键部件和材料的检验或验证的程 序及定期确认检验的程序，制定进货检验或验证规则，包括检验或验证项 目、内容、方法与判定准则，以确保关键部件和材料满足认证所规定的要 求。 2） 关键部件和原材料的进货检验项目应与《产品认证实施规则 特定要求》 附件3必备检测设备相对应，其他检验项目可委托有资质的第三方进行或 对供应商的检查结果进行验证。工厂应对供应商提岀明确的检验要求 工厂应保存关键件检验记录或验证记录，确认检验记录及供应商提供的合 格证明及有关检验数据，供应商提供的合格证明应有其组织内部负有质量 职责的检验人员盖章或签名。 文件： 《进货检验管理办法》 关键零部件、元器件的相关《进货检验规范》 关键零部件、元器件定期确认检验规范 记录： 《关键件的进货检验记录》》 《关键件的定期确认检验规范》 《关键件的供应商质量证明文件》 相关的供应商质量 证明必须有相应的 签字或盖章 章定文 2016-5-15 部门 审核要素 审核内容 相关输岀资料 注意事项 负责人 计划完成时间 质保部 7.6监视和测量装 工厂必须具备《产品认证实施规则 特定要求》附件3《必备生产设备、工艺 检验和试验设备管理台账 附件3《必备生产设备、 章定文 2016-5-15  置的控制 装备、记录器具和检验手段》规定的检验、试验和计量设备，并与所要求的 检验、试验能力一直或达到检定规程的要求 建立完善的测量设备管理、维护保养制度及台账、技术资料等，制定色标操 作规程，并在检定或校准有效期内使用 A） 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期 （每 年至少1次）进行校准或检定。对自行校准的应制定相应的校准方法、验收 准则和校准周期。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别，并建立 检验设备的台账并保存设备的校准记录。 B） 对用于出厂检验的设备除应进行日常操作检查外， 还应进行期间核查。当 发现期间核查结果不能满足规定要求时， 应能追溯已检测过的产品。 必要时， 应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取 的措施。期间核查结果及采取的调整等措施应记录 检验和试验设备鉴定证书台账 检验和试验设备年度鉴定计划 检测、试验设备作业指导书或操作规程 检验和试验设备运行检查规范 检验和试验设备运行检查记录 工艺装备、记录器具和检 验手段》中涉及的检验和 试验设备必须有相应的 校准检定证书，且有效 822 内部审核 工厂应建立文件化得内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品 的一致性，并记录内部审核结果 对于工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作 为内部质量审核的信息输入。 对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录 内部审核相关记录（内部审核计划、内 部审核记录、内部审核报告等） 章定文 2016-5-15 8.241 过程检验 工厂应制定文件化得过程检验制度，在生产的适当阶段对产品进行检验，做