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使用PI系统进行生物制药工艺的批次管理
邓小华 药明生物 | 2018-05-18
2018 OSIsoft 中国用户大会
主题与大纲
• 关于药明生物
• 项目背景与挑战
• PI 系统在生物制药工艺批次管理案例
• 系统结构
• 结果与收益
• 总结
2
关于药明生物
3
药明康德: 亚洲第一 国际领先的开放式能力技术平台
药明康德集团(2018年5 月8 日登陆A股, 代码603259）
小分子新药研发与生 医疗器械检测 细胞及基因疗法研发生产 生物药研发和生产 基因组学及分子监测
产
16,000 employees with 13,000 scientists worldwide
4
WuXi Biologics 药明生物
June 2017: $587M IPO
生物药研发和生产 HKEX: 02269.HK
The largest IPO on Hong
Kong Stock Exchange for
2017 (as of June 2017)
上海
无锡
苏州
5
从概念到商业化生产真正的一站式服务平台
◼超过130个国际客户，包括全球20 大制药企业中的13家，来至美国，
欧盟，以色列，日本，韩国，新加坡，澳大利亚，印度和中国
◼ 2018年3 月，药明生物协助生产的中裕抗艾滋病新药Trogarzo 获美国
FDA批准上市
◼ 134个项目正在运行：其中92个处于临床前研究阶段，35个进入一二
期临床实验，6个处于三期临床实验，1个已经通过FDA批准前GMP
检查
6
项目背景与挑战
7
新工厂(MFG2): 全球最大使用一次性反应器的生物制药生产基地
7x2,000L
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