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物料管理试题 物 料 管 理 试 题 部门：_____________ 姓名：______________ 成绩：____________ 一、 填空题（每空 2 分，共 50 分） 1、 物料主要包括_______________ 、________________ 、________________ 2 、 原料是指兽药生产过程中使用的_______________ 、________________ 除外 3、 包装材料可分为_______________ 、________________ 、________________ 4 、 供应厂家选择与审查是在企业___________部门或___________部门一起完成的 5、 未制定失效期的药品应保存 年 6、 兽药生产所用物料应符合____________ 、______________ 、___________或其它___________,不 得对药品质量生产不良影响，进口原料药应有__________________ 的兽药报告书 7、 兽药生产所用物料应从____________ 的单位购入，并按规定入库 8、 兽药生产所用中药材应按____________购入，其产地应保持_____________ 9、 待验、____________ 、____________物料严格管理，____________物料要专区存放，并及时按 规定处理 10、 物料应按规定的使用期限保存，无规定使用期限的一般不超过______年，期满后及时复验 11、 兽药标签、说明书必须与_____________________批准的内容方式样文字相一致 标签、说 明书须在企业_______________核对无误后印制发放使用 二、 判断是非题（每题 2 分共 10 分） 1、安瓿、PVC 、胶囊属于印刷性包装材料 （ ） 2 、成品的堆放方式应能保证不同的批产品之间有效的分开 （ ） 3、只有经过质量管理部门批准的物料方可供配料 （ ） 4 、标签说明书等如果入库验收时不合格应立即退回厂家 （ ） 5、不合格物料应由仓库和采购部门共同协商解决处理 （ ） 问答题（每题 5 分共 10 分） 第 1 页 物料管理试题 1、 如何进行对物料鉴别（鉴别内容）？ 2 、简述库区管理程序？ 3、简述物料的分类标准？ 论述题（每题 15 分共 30 分） 2 、 论述如何对合格与不合格物料的处理？ 3、 标签说明书就由专人保管领用，GMP 如何的具体要求的？ 物 料 管 理 试 题 答 案 一、 填空题： 1、原料 辅料 包装材料 2 、所有投入物 辅料 3、内包装材料 外包装材料 印刷性包装材料 4 、质量 供应 5、2 家 6、兽药标准 药品标准 包装材料标准 兽用生物制品规程 其它有关标准 口 岸兽药监察所 7、合法或符合规定条件 8、质量标准 相对稳定 9、合格 不合格 不合格 10、3 年 11、畜牧兽医行政管理部门 质量管理部门 二、 判断是非题： 1、× 2 、 3、 4 、× 5、× 三、 问答题： 1、按 GMP 要求必须做到下列内容：（1）标准名称：通常采用以兽药典规定的名称（2 ）代号：按照 物料管理系统执行（3 ）批号：凡供应商发来的