最新生物安全管理体系详细解析.docx

实验室生物安全管理体系管理组织体系 第 实验室生物安全管理体系 管理组织体系 第 PAGE #页 实验室生物安全管理体系管理组织体系 第 实验室生物安全管理体系 管理组织体系 第 PAGE #页 实验室生物安全管理体系总论第 实验室生物安全管理体系 总论 第1页 总论 实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系和生物安全管 理制度体系构成。如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论实验室 硬件设施如何高级，都难以发挥其安全作用。在我国目前实验室硬件 设施还比较差的条件下，加强实验室生物安全管理体系建设尤为重要。 生物安全管理组织体系由生物安全委员会、组织机构图和人员职 责组成。 生物安全管理制度体系由规章制度、管理规范、程序文件及 SOP 组成。 规章制度包括： 1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管 理制度3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准 入制度5、健康医疗监护制度6、意外事件处理及报告制度 7、设 施/设备监测，检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物 安全实验室安全保卫制度10、生物安全实验室安全自查制度 11、生 物安全实验室资料档案管理制度 12三废处理制度13、实验室易燃、 易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度。 管理规范包括：1、实验室安全手册 2、生物安全实验室操作技术 规范。 程序文件及SOP包括化学品和其他危险物品的确认（包括适当的标 识要求）、安全存放与处置及监控程序，操作有害材料的安全行为的程 序、紧急程序等。 生物安全管理组织体系 生物安全委员会： 主任：韩令才 副主任：李纲 办公室主任：唐士涛 实验室主任：路昌峰 伊艳敏 生物安全员：王元元 张晓勤谢芳朱虹 杨莉路广强陈晓梅 安全监督员：王元元 杨莉曹凤英 二组织机构图 三人员职责 1中心主任：对实验室生物安全负总责。负责建立三级安全防护实验 室管理体系，组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作， 批准和发布生物安全手册。 2生物安全委员会：审议实验室管理规章制度；对本实验室所操作生 物因子的生物危险程度评估，审查和批准在实验室开展的实验项目； 审查操作程序，监督检查有关法规和操作规程的执行；审查突发事故 应急预案，对实验室事故进行评估，提出处理和改进意见；负责生物 安全的日常监督、检查；制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。 3实验室主任：负责实验室的日常管理、实验室技术和生物安全工作； 组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯；决定进入实 验室的工作人员；监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规 活动并有权停止实验；定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和 实验室装备的维护保养；负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物 安全委员会报告。 4安全监督员：监督实验室制度、操作规程的实施，发现不符合规定 的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正，对于发现严重问题及 时向实验室主任报告或直接向生物安全委员会报告。 6安全员具体负责本室的安全工作，并应经常检查本室的不安全因 素，及时消除事故隐患 实验室生物安全管理体系 管理制度 第4页 生物安全管理制度 一组织原则 实验室设立单位负责实验室的生物安全管理，依照《病原微生物实 验室生物安全管理条例》的规定制定科学、严格的管理制度，并定期 对有关生物安全规定的落实情况进行检查。 一要求 1、 应依法建章立制，如《病原微生物实验室生物安全管理条例》及 《实验室生物安全通用要求》 2、 应紧密联系本单位实际，务求实用。 3、 应涵盖生物安全一切要素。 4、 文件便于管理和使用。 5、 管理制度应不断完善。 6、 应由具有实际经验的技术和管理人员编制文件。 三包括内容 规章制度、管理规范、程序文件、标准操作程序（SOP等。 实验室生物安全管理体系规章制度第 实验室生物安全管理体系 规章制度 第 PAGE #页 实验室生物安全管理体系规章制度 第 实验室生物安全管理体系 规章制度 第 PAGE #页 一规章制度 包括1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度 3、 生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、 健康医疗监护制度6、意外事件处理及报告制度 7、设施/设备监测， 检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安 全保卫制度10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室 资料档案管理制度12三废处理制度13、实验室易燃、易爆、有毒、 放射危险品的管理制度14、实验室卫生制度。 实验室安全管理制度 一实验室主任全面负责实验室的安全管理工作，定期检查实验室的安 全情况，做好安全检查记录，并组织实验室人员学习有关安全方面 的文件、法规，制定有关安全防范措施。 实验室工作人员要兼任所管实验室