黄连分析方法确认方案.docVIP

黄连分析方法确认方案 文件编号： 确认方案审批表 项目 职务 姓名 签名 日期 起草 QC 年 月曰 会审 QC主任 年 月口 QA主任 年 月曰 批准 质量总监 年 月曰 确认小组成员表 序号 部门 组内职务 姓名 签名 日期 1 质量部 组长 年 月曰 2 质量部 成员 年 月曰 3 质量部 成员 年 月口 4 质量部 成员 述的诗 述的诗概目职 TOC \o 1-5 \h \z 3.1验证委员会 3 3.2验证小组 3 3.3质量部 3 3.4物资部 3 4时间计划 4 5确认内容 4 5.1检验仪器和文件的确认 4 5.2试验方法 4 附件1文件和检验仪器的确认记录 6 附件2鉴别 7 附件3 含量测定 8 附件4偏差记录表 II 附件5 方案变更记录表 12 1概述 黄连为毛萇科植物 Copt is chinensis Franch. 三角叶黄连 Copt is del toidea C. Y. Cheng et Hsiao 或云连Copt is teeta Wall.的干燥根茎。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢， 黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐虬 目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮; 外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。 用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。 因黄连检测方法已收载在《中国