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纯化水系统风险评估报告 Version: 3.0 Version: 3.0 Page Page PAGE # of 30 项目：纯化水系统 Failure Mode and Effect An alysis Report纯化水系统一风险评估报告 Version: 3.0 Version: 3.0版杜3』 Page Page PAGE # of 30 职务 签名 日期 起草； 起草； 审核 审核 审核 批准 Version: 3.0 Version: 3.0 Page Page PAGE # of 30 目录 *************公司 ************* 公司 错误!未定义书签 TOC \o 1-5 \h \z 简介 6 说明 6 参考文献 7 变更记录 7 预处理模块流程图 8 预处理模块评估 9 纯化水制备模块流程图 15 纯化水制备模块评估 16 纯化水分配系统流程图 23 纯化水分配系统模块评估 24 1.简介 本报告是针对制剂水站纯化水系统潜在风险的评估，并为之后进行的风险控制措施及 PQ提供依据。 过程包括：预处理模块、纯化水制备模块、纯化水分配模块。相关设备的性能确认。 为了及时发现可能的潜在风险以及针对该风险采取相应的控制措施的有效工具。 目的： ?发现潜在的风险以及判断导致该风险的原因以及该风