药品、“三品一械”安全责任书.docx

药品、“三品一械”安全责任书 为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《医 疗器械监督管理条例》等法律法规，全面提升农村药品安全 保障水平，确保人民群众用药安全有效，特与涉药单位签订 《药品安全责任书》。 一、持证亮照经营。 经营者应取得 《药品经营许可证》 《医疗机构执业许可证》、 《工商营业执照》等合法、有效、 完备的经营证照，药品零售企业应通过 GSP认证，医疗机构 应通过“药品质量管理规范化”达标验收。 二、 人员到岗履责。企业的法定代表人（企业负责人） 是药品质量的第一责任人，履行药品质量安全责任。执业医 师、药师等药学技术人员到岗履责， 指导患者用药安全有效。 三、 进货渠道正规。慎重选择药品供应商，保证药品质 量，不接受来历不明的药品，不从无合法经营资质的供货商 进货，进货时应向供应商索取相关证照并妥善保管，以备查 验。村卫生室使用药品由市内药品批发企业统一配送。履行 购进验收职责， 严把药品质量验收关， 做到票、 账、货相符 四、 储存养护到位。药品根据其温湿度要求，按照规定 的储存条件存放。定期检查药品的质量并记录，对近效期的 药品应制作卡片上墙警示，过期药品应及时销毁，绝不再销 售使用。 五、 服务优质真诚。提供咨询服务，指导患者安全、合 理用药。严格处方药管理，单轨制处方药必须凭处方销售。 设置意见簿，公布监督举报电话，及时解决顾客的批评或投 诉。经营场所做到环境卫生、整洁。 六、 “三品一械”经营管理者，须加强对“三品一械” 相关法律法规的学习，按照有关规定做好“三品一械”的管 理；严格做好供货方档案和购进验收记录，不从非法渠道购 进“三品一械”，不购进伪劣、可疑产品；认真执行相关养 护管理制度，强化产品储存养护管理，做好各项储存养护记 录；按照相关规定销售“三品一械”，向消费者开具销售凭 证，严禁销售伪劣假冒产品；从事“三品一械”工作的人员 要做到持证在职在岗，定期参加各种业务知识和安全管理培 训，建立人员管理档案。 涉药单位: 涉药单位: 负责人： 年 月 日