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药品入库验收操作规程 药品入库验收职责:执行《药品管理法》规定,严把质量关,严防假药, 劣药入 库。
一、验进货发票:
(一) 验收发票各联是否齐全完整:发票联、随货联、送货联。
(二)查验发票内容是否完整 , 应包括品名、规格、数量、批号、生产厂家、有效期、批 准文号或进口注册证号及供货公司公章。
(三) 核对发票所列品种及数量是否与采购计划一致。
二、药品外包装:包装、捆扎等是否牢固无损 , 是否受潮泄漏等 , 外包装上必须注明品 名、规格、生产厂家、批号、批准文号、注册商标、有效期、数量等是否清晰齐全 , 有
关特定储运图示及危险药品的包装标志是否清晰 .
三、查药品内包装:装容应完整 ,无破损,无污染,封口应严密 ,不应有渗漏 ,盖塞松动、 脱落等现象。抽查最小包装 , 进行外观性状检查 , 应符合质量标准规定 ,不得有裂片、变 色等异常现象。
四、查标签说明书: 标签应标明品名、批号、规格、适应证、用法用量、禁忌症、剂型、贮存条件、生产 产家、批准文号、注册商标、特殊商标(特殊商品、外用商品)及有效期。
说明书应有: 1、品名(正名、化学名、英文名或汉语拼音名)结构式及分子量。 2、 性状 3、标志(特殊商品、外用商品) 4、药理及毒性作用 5、药代动力学 6、适应症 7、 用法用量 8、不良反应 9、禁忌症 10、注意事项 11、规格 12、贮存 13、包装 14、有效 期 15、批准文号 16 、生产单位名称及联系方式。
五、如发现包装标签说明书改变,应要求供货公司或厂家提供书面证明说明变动内容, 以存档备查。
六、检查药品有效期:核对药品批号、有效期是否与发票所示内容一致。如距有效期 少于 6 个月,则应知会供应商,并密切注意其使用情况,以便及时退货。如距有效期 少于 3 个月,则应与供应商协商退换事宜。
七、药品验收坚持“六不制度”,有下列情况之一者不准入库:
(一) 无批准文号、批号、商标、生产产家或有效期的药品
(二) 规格不符合要求的药品
(三) 价格有疑问的药品
(四) 与采购数量不符的药品
(五) 质量不合格的药品
(六) 品种不符的药品
八、对进口药品,除检查上述项目外,还应检查以下内容,不符合要求者不予入库。
(一) 加盖供货公司红色公章的《进口药品注册证》复印件,查验其注册证号、批号、 生产厂家是否与药品包装一致;查验其注册证有效期、报验日期,如注册证已过期应 查其《补充批件》;查验各种印章是否齐全,报验单位、中间商、供应商、药检部门 印章等。
(二) 加盖供货公司红色公章的《进口药品检验报告书》复印件,认真核对药品名称、 批号、有效期、进口注册证号及生产商是否与检验报告书内容一致。如未有《进口药 品检验报告书》则应查验其《进口通关单》。
九、对进口麻醉药品、精神药品,除查验其《进口注册证》及《进口药品检验报告书》 外,还应查验加盖供货公司红色公章的《进口准许证》。
十、对麻醉药品、第一类精神药品应严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规 定执行双人双锁,双人验收入库。专人,专柜管理,应验收到最小包装单位。对二类 精神药品专库管理。
十一、认真清点药品数量,若与采购计划不符应向采购员反映,及时与供货公司联系, 查明原因,协商处理办法。
十二、发票应在收货当天做好电脑入库单,如不能当天完成,则不应超过 3 天;每张
发票及随货同行都记上电脑编号,发票与入库单交给管账员入帐,随货同行按电脑编 号存放,并于每月盘点时清理存档备查。
十三、管账员收到发票或入库单应及时入帐,如发现药品价格发生变化,应与采购员 联系,了解情况,及时进行处理,当接到物价部门调价通知后,应按时对该药品调价, 同时应及时清点库存药品,确定该药数量及差价,做好记录,与供货商协商补差价事 宜。
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