2020年药品稽查大队工作总结.pdfVIP

2020 年药品稽查大队工作总结 一、抓基础，日常稽查工作成效显著 一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则， 稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、 横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、 尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县 乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮 喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。 严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循 环、出租出借 《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度， 按照 “五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地 的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽 查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急 能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作 需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施， 及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。 xx 年，稽查大队克服各种困难和危险，积极争取有关部门的配合， 坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁了一 些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到 进一步净化，群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人 员 1675 人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位 930 余次个， 接举报投诉 39 件，查处案件 140 件，其中：一般程序办理案件 17 件， 简易程序办理案件 123 件，取缔无证经营户 1 户，涉案标值近 60 万元， 捣毁制假窝点 1 个，罚没款 50 余万元，没收涉案物品货值金额近 10 万元，销毁假劣药品、医疗器械货值 8 万余元，圆满完成了年初制定 的目标。 二是药品监督抽验、快鉴工作情况。 稽查大队认真贯彻执行 《山东省药品质量监督抽验管理办法》， 坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、 代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了全 年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区（市）稽查抽验人员的技 术指导，通过对口培训等形式，不断提高稽查抽验技术人员的业务素 质。xx 年，全市共完成药品抽验 1884 批次，完成任务的 104。67％， 检验出不合格药品 281 批，不合格率 14。92；其中评价性抽验 214 批 次，不合格 9 批次，不合格率 4。21％；监督抽验 1670 批次，不合格 272 批次，不合格率 16。29％，不合格率明显高出去年5 个百分点。 快鉴工作，全市快鉴完成 869 个品种，2100 批次；向市药检所送样 568 个品种，1670 批次；检验认定为假劣药品的 98 个品种，272 个批 次。全年 281 批不合格药品中，可见异物检查不合格药品 110 批，占 不合格药品的 39。15%。通过药品质量抽查检验工作，严肃查处了一批 通过抽验发现的假劣药品，对保证上市药品的质量和查处假劣药品案 件提供了可靠的技术支持。 为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队按照年初 制定的工作计划，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作 会议，对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报，通过上述措施， 提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。