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作业指导书要求
作业指导书要求
根据实验室认可相关要求,作业指导书分为四类,即检测方法实施细则类、
设备操作规程和期间核查规程类、样品处理加工类、数据处理与修约类。其中前
两类规范格式如下:
a)检测细则编制模式
1) 目的 例如:根据……对……做必要的细化和补充,规范……检测方法。
2) 适用范围 本细则适用于……的检测。
3) 职责
检测人员:负责按照本细则对被检样品进行检测。
复核人员:负责对检测操作是否符合规范以及检测结果是否准确进行复
核。
4) 方法原理 (简述检测原理)。
5) 仪器设备 (使用仪器名称、型号规格、量程、准确度等级、分辨率
等)。
6) 试剂与材料 (化学试剂、消耗材料名称、规格、等级等)。
7) 环境条件 (操作环境温度、湿度、防震等,以及对电源、气源、水源
等要求)。
8) 检测步骤 (只叙述对原检测方法的进一步细化,补充说明。)
8.1)检测前准备(被检样品的检查、标识;取样和样品处理,测量仪器的
安装、调整和检查,对环境条件的检查和记录。)
8.2)操作步骤和记录观察结果(详细描述操作步骤和观察检测结果的方
法。)
8.3)检测过程中异常情况和意外事故的处理(例如被测样品异常、损坏、
停机、停电、停气、设备异常或发生意外损坏。)
8.4)检测后现场清理(对被检样品进行检查,做检测状态标识,定区域存
放,对检测仪器进行检查,做设备使用记录,进行日常维护等。)
9)检测记录和数据处理(确定应记录的数据的有效位数,计量单位,确定
检测数据异常值的判定及剔除方法,测量不确定度分析(必要时)和检测结
果的表达方法。)
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作业指导书要求
10)注意事项 (需特别指出的对检测可能有影响的操作。)
11)支持性文件(列出检测细则或方法中直接引用和配合使用的标准名称、
编号。)
12)质量记录 (列出检测过程需要填写的记录、报告、表格名称。)
b)仪器设备操作规程编制模式
1)目的 规范……仪器的操作步骤,确保检测过程安全有效。
2)适用范围 适用于……仪器的使用过程管理。
3)引用文件 ……仪器使用说明书、……检测标准规范。
4)操作步骤
4.1)开机前的准备。
4.2)开机检查 检查内容、记录检查情况。
4.3)开始检测 检测过程中的详细操作步骤。
4.4)关机前的检查 检查内容、记录检查情况。
4.5)仪器设备状态恢复 现场清理,恢复原状。
5)注意事项
请中心按照以上格式要求及早整理现有作业指导书,原则上每个标准方法、
每台主要仪器设备都应编制作业指导书,这样是最符合认可要求的,也是真正起
到规范控制作用的。作业指导书一定要通俗易懂、操作性一定要强,这样才能起
到实际作用。
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