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- 2021-01-28 发布于山东
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7.5 生产和服务的提供
7.5.1 范围
本章规定了生产和服务过程的内容和要求。
本章适用于生产和服务过程的控制。
7.5.2 主管部门和职责
制造部门负责生产过程的控制;
市场服务部门负责产品售后服务过程的控制。
7.5.3 生产和服务提供的控制
公司策划和确认生产和服务过程,并按《产品制造控制程序》和《产品售后服务管理程序》加以控制。
生产和服务过程受控包括:
a )获得规定产品的质量特性和生产运作程序的设计、 工艺文件;b)对直接影响产品质量的所有生产工序,须编制作业指导书。
需重点控制的工序, 由工艺人员编制质量控制点的工艺规程, 以保证该工序处于持续受控;
c)按照产品工艺规定,使用适宜的生产设备,并提供适宜的工作环境;
)备齐生产和服务过程所需监视和测量装置,并按规定使用这
些设备;
)对生产过程实施监视和测量;
)放行、交付和交付后活动的实施:
① 严格执行对产品放行的有关要求;
② 严格按产品包装防护标识的要求发运物品,保证产品安全无损地交给用户。必要时,产品的保护措施应延续到交付的地点;
③ 售后服务部门按《产品售后服务管理程序》的规定做好产品交付后的各项服务活动。
7.5.4 特殊过程的确认
特殊过程指在生产过程中, 其结果不能通过后续的监视或测量加以验证,包括仅在产品使用后问题才出现的过程。 为使这些特殊过程能保证产品满足规定要求,须安排以下确定活动:
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