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完整版 FMEA 作业指导书 索 引 章 节 内 容 页 次 1.0 文件 …………………………………………… 3 2.0 流程图 …………………………………………… 3 受控印章： 持有部门： 核 会签 审核 制定 □生产： □工程： □仓库： □采购： 文件发行记录 序号 修订日期 内容 版本 1 2012/1/1 新版发行 A/0 第 1 页 完整版 FMEA 作业指导书 1.目的：提供一种能被用于分析过程的工具，来帮助识别潜在失效模式，按优先次序区分潜在的失效模式， 明确一个行动计划去排除或减少潜在的失效模式发生的可能性，降低制造风险 2.范围：本程序适用于新产品、更改产品的试生产、生产阶段。本公司无设计责任,故无 DFMEA；本公司所言 FMEA 特指 PFMEA 3.定义：无 4．作业流程 4.1.工程部为主导单位，确认制定 PFMEA 时机，当有新产品或更改的产品时，工程部 PE 主导组成 APQP 小组， 第 2 页 完整版 FMEA 作业指导书 PFMEA 开始于可行性分析阶段或之前，生产工装准备前； 4.2.工程部经理授权成立 APQP 小组，并明确各小组成员职责; 4.3.小组成员接受过 FMEA 相关培训并合格; 小组成员名单及职责分配表 小组成员应包括但不限于工程，品质，PMC，生产，销售，必要时包括供应商和客户 4.4. APQP 小组根据过程流程图及潜在失效模式及后果分析表进行失效识别; 4.5. 根据零组件或过程特性，对特定作业列出每一个潜在失效模式; 4.6.识别失效时要考虑到高的索赔、召回、不符合产品、顾客抱怨、类似产品的 FMEA 等; 4.7.APQP 小组成员根据 5－2 说明内容进行 FMEA 分析，并记录潜在失效模式及后果分析（PFMEA）表; 4.8.各相关部门针对 APQP 小组识别出的潜在失效拟定拟定相应对策并执行; 4.9. APQP 小组对各部门采取的措施进行确认; 4.10. 对确认有效的措施进行标准化，定义在相应文件中执行; 4.11.当有客诉时由品保部通知APQP 小组修改 FMEA 资料； 4.12.新设备、制程变更、规格变更、制程不稳定、制程能力不足 Cpk≤1.33 时由工程部通知 APQP 小组更 新 FMEA 相关资料;FMEA 更新时必须及时修订 PCP /QCP、QC 图或相应SOP; 5.补充说明 5.1.潜在失效模式及后果分析（过程 FMEA）表 5.2.潜在失效模式及后果分析表填写说明 （1） MEA 编号：填入 FMEA 文件编号，以便查询 （2） 目名称：填写将要被分析的系统、子系统或零组件的过程名称、编号 （3） 过程责任部门：填写整车厂 (OEM)、部门和小组，如果知道，还包括供应商名称 （4） 编制者：填