药品经营质量管理操作规程完整.pdf

药品经营质量管理操作规程 文 件 药店名称 ：######### 医药有限公司 二 0 一七年一月 .. . . .. 操 作 规 程 1、质量体系文件管理程序 2 、药品采购操作规程 3 、药品验收操作规程 4 、药品销售操作规程 5 、处方审核 、调配 、核对操作规程 6 、药品拆零销售操作规程 7 、 国家有专门管理要求的药品销售操作规程 8 、营业场所药品陈列及检查操作规程 9 、营业场所冷藏药品存放操作规程 10 、计算机系统操作和管理操作规程 11 、药品储存操作规程 12 、药品养护操作规程 . 专业 word 可编辑 . .. . . .. 文件名称 ：质量体系文件管理程序 编 号 ： GSP-2017-25. 共 5 页 起草人 ： 审核人 ： 批准人 ： 起草日期 ： 批准日期 ： 执行日期 ： 变更记录 ：无 版本号 ：第一版 1、 目的：对质量活动进行预防 、控制和改进 ，确保企业所经营药品 安全有效和质量管理体系正常有效地运行 ，规范质量管理文件的起草 、审 核 、批准 、执行 、存档等操作程序 。 2 、依据 ：《药品经营质量管理规范 》。 3 、适用范围 ：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度 、操 作程序等文件 。 4 、责任 ：质量管理人员对本程序的实施负责 。 5、 内容 ： 5.1 文件的起草 ： 5.1.1 文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要 ，填写 《文件编制申请及批准表 》，提出起草申请 ，报质量管理人员 。 5.1.2 质量管理人员接到 《文件编制申请及批准表 》后 ，应对文件的题 目进行审核 ，并确定文件编号 ，然后指定有关人员起草 。 5.1.3 文件一般应由主要使用人员起草 ，如有特殊情况可指定熟悉法 律法规 、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草 。 5.1.4 文件应有统一的格式 ：文件名称 、编号 、起草人 、起草日期 、 . 专业 word 可编辑 . .. . . .. 审核人 、批准日期 、批准人 、执行日期 、变更记录 、版本号 、 目的、依据 、 适用范围 、责任和内容 。 5.1.5 岗位职责还应有质量责任 、主要考核指标 。 5.1.6 文件编号规则 ： 5.1.6.1 形式 ：企业代码 －文件类别代码 －顺序号 －年份 。 5.1.6.2 企业代码 ： 由本企