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连锁药店质量体系自查报告（共17篇） 第1篇：连锁药店自查报告石嘴山市康怡医药有限公司顺康药店自查报告按照《药品经营质量管理规范》的要求，我公司对顺康药店进行了全面精心的筹备，通过自查，我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件，现将顺康药店自查情况汇报如下：一、人员情况：1、法人代表：马季忠，男，1968年12月出生，从业药师。2、药店经理、质量管理员：王卫东，男，1967年04月出生，中药师职称。3、药店从业人员均体检合格，并建立了员工个人健康档案。二、管理制度建立以下13项制度并上墙明示：1、药品质量验收管理制度；2、药品陈列管理制度；3、药品销售管理制度；4、药品拆零销售管理制度；5、服务质量管理制度；6、卫生和人员健康管理制度；7、药品不良反应报告制度；8、质量信息管理制度；9、不合格药品管理制度；10、质量事故管理制度；11、有关记录和凭证管理制度；12、药品效期管理制度；13、药品处方调配管理制度；三、营业场所面积：51平方米。四、设施设备及药品质量档案1、营业场所有便于陈列、展示药品的货架8个、柜台8组。2、店内设有处方药品区、非处方药品区和非药品区，各区设有明显的标志和相应的警示语或忠告语标识。并对各类药品的摆布进行了系统分类标识，即有解热镇痛消炎类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科用药、外用药类、其它类等。3、各项规章制度悬挂上墙；明示了服务公约，公布了监督电话，设置了顾客意见本和缺货登记本。4、设置了岗位监督台，公开悬挂工作人员资质证明。5、药店建立了购进药品质量验收、陈列药品质量检查、处方药调配销售、药品拆零销售、近效期药品催销等质量记录。6、店内设有便民服务设施，营业环境整洁明亮。7、配有温湿度计、防尘、防鼠设施。石嘴山市康怡医药有限公司二〇〇七年八月二__日第2篇：连锁药店质量管理制度总部质量制度目录1、质量体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、质量管理文件的管理制度5、质量管理工作检查和考核制度6、质量信息管理制度7、质量风险评估管理制度8、质量否决权管理制度9、供货单位及销售人员合法资质审核制度10、首营企业和首营品种审核制度11、药品采购管理制度12、药品收货管理制度13、药品验收管理制度14、药品入库储存保管制度15、药品在库养护管理制度16、药品出库复核管理制度17、药品配送管理制度18、药品配送运输管理制度19、含特殊药品复方制剂管理制度 20、药品有效期管理制度21、不合药品销毁管理制度22、不合格药品管理制度123、药品退货管理制度24、药品召回管理制度25、质量查询管理制度26、质量事故、质量投诉管理制度27、药品不良反应报告管理制度28、环境卫生人员健康管理制度29、质量培训及考核制度 30、设施设备保管和维护制度31、设施设备验证和校准制度32、记录和凭证管理制度33、计算机信息系统管理制度34、药品采购质量评审制度35、进口药品管理制度36、冷藏药品管理制度37、温度自动监测管理制度38、门店经营资格审核管理制度39、质量管理制度考核制度 40、中药饮片购、销、存管理制度41、电子化监管工作制度质量体系文件管理制度1、目的：质量管理体系文件，是质量管理体系开展质量活动，推动体系运行的依据，可以贯穿到质量策划；质量控制；质量保证；质量改进；质量风险管理等措施。2、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP规范（年） 第二章第四节的规定，制定质量管理体系文件。3、范围：适用于本企业各类质量管理体系相关文件的管理。4、职责：人事综合管理部 ；质量负责人；质量管理部。企业负责人对 本制度的实施负责5、规定内容： 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合及工作。 5.1本企业质量管理体系文件分为五类： 5.1.1质量管理制度； 5.1.2部门及岗位职责； 5.1.3质量管理工作操作程序； 5.1.4质量记录、凭证、报告、档案； 5.1.5操作规程类。5.2当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。 5.2.1质量管理体系需要改进时；5.2.2有关法律、法规修订后； 5.2.3组织机构职能变动时；5.2.4使用中发现问题时； 5.2.5经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。 5.3文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一