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室内质控失控处理方法
室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、低两 个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失 控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理:
■分析原始数据及初步估计失控原因,当发生失控时,对该项目同批定的全部 原始数据(包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本)结合近期室内质控图和平 时的经验进行分析,有助于估计失控原因的大体方向,提示误差类型和失控原因, 使查找原因的工作更有重点。
■对具体的检测过程进行回顾分析,失控后,应对该批检测的全过程进行迅速、
仔细的回顾。分析有无特殊情况,如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试
剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。并检 查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。
■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法,为验证上述的初 步分析,并进一步查清失控原因,对标本作妥善处理,一般进行选择性复查。复查 时,应包括下述样品,以便尽量一次找出原因,及时发出患者标本的化验结果。
失控时使用的质控品;
重新打开一支相同批号的质控品;
失控时使用的校准品;
重新打开一支相同批号的校准品;
少数几个患者的标本,最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标
本。
■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。
查找原因时,应从当天与前一天有差别的试剂入手。
如未发现当天所用的试剂与前一天有差别(没有更换试剂),则应从那些容易 发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。
■如试剂方面找不到原因,应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行 复查,以判断是否由仪器造成失控。另在选择性复查中,各样本结果与失控时的测 定结果表现出不同倾向性的规律变化。一般说明检测的批内精密度有问题。
每月需统计的数据:
当月所有项目的原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。
当月所有项目的在控数据的平均数、标准差和变异系数。
当月及前月所有项目的原始数据的累积平均数、标准差和变异系数。
当月及前月所有项目的在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。
室内质控数据的周期性评价
每个月未,都要对当月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累积平均 数、标准差、变异系数进行评价,对本月质控作出总结。在下一月克服本月存在的 问题。
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紫阳中医院检验科室内质控失控(警告)处理记录
专业组:20 年 月
专业组:
日
日期: 项目名称
仪器名称 质控品批号
失控规则描述 □ 13s, □ R4s □ 22s
警告规则描述 □ 12s □ 41s □ 10
报告室内质控负责人 □ 组长 □副组长 □科室室内质控负责人
可能原因
□ 试剂 □ 质控品 □ 仪器设备 □ 环境温度湿度 □水质
□ 其它:
处理措施 处理后结果 处理者
( )同一质控品重新测定 □在控 □仍失控
( )换新开瓶质控品重新测定 □在控 □仍失控
( )换新开瓶试剂重新测定 □在控 □仍失控
( )用校准品校正该项目后重新测定 □在控 □仍失控
( )仪器维护后用新质控品重测 □在控 □仍失控
( )纠正环境条件后重测质控品 □在控 □仍失控
( )纠正水质后重测质控品 □在控 □仍失控
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( )上报组长进一步处理 □在控 □仍失控
( )寻求厂家技术支持 □在控 □仍失控
其它处理
最终原因
试剂:
□ 气泡 □ 变质
□ 误加 质控品:
□ 气泡 □ 变质
□ 误加或位置错误 仪器设备:
□系统准确度漂移
□管路原因
环境温度: □高 □ 低 环境湿度: □高 □低 □水质
其它原因:
失控纠正后,( □ 可)进行常规检测。
如当天已进行标本检测,应执行失控前标本验证: □ 已执行 □ 不适用
审核者: 日期: 20 年 月 日
备注:
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