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{售后服务}放射卫生技术 服务机构管理 第二章申请与受理 第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下 基本条件： （一）具有法人资格或法人授权资格； （二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务 的工作场所及工作条件； （三）能独立开展相应的技术服务工作； （四）岗位设置合理，职责明确； （五）有完善的质量管理控制体系。 第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应当具备以下 条件： （一）基本条件。 1 ．应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术 和质量控制人员。 2 ．专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单 位质量管理体系文件。 3 ．专业技术负责人应当掌握本专业业务，专业技术人员 的专业与申请的技术服务项目相一致。 4 ．专业技术人员必须经正规系统培训并考核合格。 （二）具体条件。 1 ．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级 资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级技术职称， 从事相关专业工作 5 年以上，是本单位职工且未在其他放射 卫生技术服务机构中任职。放射卫生专业技术人员中，高级 技术职称人员不少于 3 人，中级以上技术职称的人数不少于 总数的 60% ，技术人员总数不少于10 人。 2 ．申请放射防护器材和含放射性产品检测资质的，放射 卫生专业技术负责人应当具有高级专业技术职称，从事相关 专业工作 5 年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术 服务机构中任职。放射卫生专业技术人员中，高级技术职称 人员不少于 2 人，中级以上技术职称的人数不少于总数的 40% ，技术人员总数不少于7 人。 3 ．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级 资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级专业技术职 称，从事相关专业工作 5 年以上，是本单位职工且未在其他 放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生专业技术人员中， 中级以上技术职称人数不少于3 人，技术人员总数不少于 5 人。 4 ．申请放射卫生防护检测资质的，放射卫生专业技术负责人 应当具有中级以上专业技术职称，从事相关专业工作 3 年以 上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。 放射卫生专业技术人员中，中级以上技术职称人数不少于 2 人，技术人员总数不少于 5 人。 5 ．申请个人剂量监测资质的，放射卫生专业技术负责人 应当具有中级以上专业技术职称，从事相关专业工作 3 年以 上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。 放射卫生技术人员总数不少于 3 人。 省级卫生行政部门在其批准权限内可根据实际情况细化 具体条件。 第八条放射卫生技术服务机构具备的仪器设备应当满足 申报项目检测工作的需要。不同检测项目应当配备的仪器设 备见附件 1 。 第九条放射卫生技术服务机构的实验室应当符合以下要 求： （一）检测实验室具有良好的内务管理，整洁有序。检 测仪器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、 防盗、控制进入等安全设备及相关措施； （二）有质量管理体系文件，并严格按照文件开展质量 控制工作； （三）放射性物质检测场所，应当符合放射卫生有关法 规、规章和标准的要求。有使用放射性标准源或标准物质控 制检测质量的措施。有参与实验室间检测能力验证活动的记 录； （四）检测方法采用国家、行业或地方规定的方法或标 准。应有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数 据处理规则等作业指导文件； （五）为检验样品建立唯一识别系统和状态标识。编制 有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序； （六）放射性样品应当与其他样品分开存放，专人保管。 废弃的放射性样品和其他放射性废物应当按照有关规定处理。 处理非密封型放射性同位素的实验室应当有通风设备，地面、 实验台应便于去除放射性污染； （七）原始记录和检测报告应当按照各自的要求，包含 有足够的信息，并且按照有关规定书写、更改、审核、签章、 分发和保存。 第十条卫生部负责下列放射卫生技术服务机构的资质审 定： （一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（甲级）； （二）放射防护器材和含放射性产品检测。 第