注射剂生产质量关键控制点(ppt36) .pptxVIP

; 注射用水的制备及控制;原辅料及内包材的选择及控制;齐二药事件原因分析;安瓿、输液瓶的清洗过程的控制;内包装材料－－安瓿的介绍;内包装材料－－输液瓶的介绍;注射剂配制及滤过过程的控制;注射剂的灌封过程的控制－－－炭化问题;注射剂的灌封－－可见异物的控制;2005年版中国药典对可见异物的结果判定;轧盖－－铝盖与丁基胶塞的紧密度的控制;内包装材料－－－丁基胶塞;丁基胶塞的优点和缺点;丁基胶塞的组成;丁基胶塞的清洗;注射剂的灭菌方法;注射剂灭菌的目的;注射剂的灭菌要求;影响湿热灭菌的因素;灭菌参数;违反操作规程灭菌带来的后果－－ “欣弗”事件;注射染菌输液的后果;注射剂质量控制的重要环节;;注射剂热原产生的原因及控制;污染热原的途径;生产过程中除去热原的方法;丁基胶塞使用过程的问题－－瓶壁挂水珠;丁基胶塞中硅油的安全性;丁基胶塞生产过程中出现跳塞现象的原因及解决办法;使用丁基胶塞后出现微粒超标的原因;使用丁基胶塞后出现微粒超标的原因;解决丁基胶塞微粒超标的办法;药品无菌检查不合格时应采取的措施;;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。7月-207月-20Saturday, July 18, 2020 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。02:03:2902:03:2902:037/18