临床药理学c01临绪论.pptVIP

绪论 学科发展概况 研究内容 学科职能 新药的临床药理评价 临床试验方法学 临床药理学研究内容 1. 药效学：确定人体的治疗用量 2. 药动学与生物利用度研究 3. 毒理学：研究药物疗效时应同时观察药物 能发生的副作用、中毒反应、过敏反应和继 发反应等。 4. 临床试验 5. 药物相互作用研究 临床药理学的职能 新药的临床研究与评价 ? 市场药物的再评价 ? ADR 监察 ? 教学与培训 ? 服务临床 ? 新药的临床药理评价 新药 ? 临床前工作 ? 临床试验 一期 二期 三期 四期 ? 临床试验方法学 原则：随机、对照、重复 ? 对照：随机平行对照、交叉对照、序贯对照 ? 随机：分层随机、均衡顺序随机 ? 盲法：单盲、双盲 ? 安慰剂 ?