品质管理质量认证ISO9000质量管理体系总体要求ppt41页-仅供参考.pdf

此处是大标题样稿字样十五 字以内 总要求 组织应： ·识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； ·确定这些过程的顺序和相互作用； ·确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； ·确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作 和监视； ·监视、测量和分析这些过程； ·实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这 些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 ​ 文件要求 总则： 质量管理体系文件应包括： ·形成文件的质量方针和质量目标； ·质量手册； ·本标准所要求的形成文件的程序； ·组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的 文件； ·本标准所要求的记录。 ​ 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质 量手册包括： ·质量管理体系的范围，包括任 何删减的细节与合理性； ·为质量管理体系编制的形成文 件的程序或对其引用； ·质量管理体系过程之间的相互​ 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一 种特殊类型的文件，应依据质量手册的要求进行控 制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： ·文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； ·必要时对文件进行评审与更新，并再次批准。 ·确保文件的更改和现行修订状态得到识别； ·确保在使用处可获得适用文件的有关版本； ·确保文件保持清晰、易于识别； ·确保外来文件得到识别，并控制其分发； ·防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作 废文件时，对这些文件进行适当的标识。​ 记录控制 应建立并保持记录，以提供符合 要求和质量管理体系有效运行的 证据。 记录应保持清晰、易于识别和检 索。 应编制形成文件的程序，以规定 记录的标识、贮存、检索、保存​ 管理职责 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量 管理体系并持续改时其有效性的承诺提供证据： · 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； ·制定质量方针； ·确保质量目标的制定； ·进行管理评审； ·确保资源的获得。 ​ 质量方针 最高管理者应确保质量方针： ·与组织的宗旨相适应； ·包括对满足要求和持续改进质 量管理体系 有效性的承诺； ·提供制定和评审质量目标的框 ​ 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职 能和层次上建立质量目标，质量目标包 括满足产品要求所需的内容。 质量目标是可测量的，并与质量方 针保持一致。 ​ 质量管理体系策划 最高管理者应确保： ·对质量管理体系进行策划，以满足 质量目标及总要求的要求。 ·在对质量管理体系的变更进行策划和 实施时，保持质量管理体系的完整性。 ​ 职责、权限 最高管理者应确保组织内的 职责、权限得到规定和沟通。 ​ 管理者代表 最高管理者应指定一名管理者， 无论该成员在其他方面的职责如 何，应具有以下方面的职责和权 限： ·确保质量管理体系所需的过程 得到建立、 实施和保持； ​ 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适 当的沟通过程，并确保对质量管理 体系的有效性进行沟通。 ​ 管理评审总则 最高管理者应按策划的时间间隔评 审质量管理体系，以确保其持续的 适宜性、充分性和有效性。 评审应包括评价质量管理体系改