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氟伐他汀国际临床试验;氟伐他汀预防血管造影再狭窄试验(FLARE);1054例患者;首要终点:定量冠脉造影监测最小管腔直径的
变化(PTAC术后26±2周)
临床终点:1、死亡
2、非致死性心肌梗塞
3、冠状动脉搭桥术(CABG)
4、再次介入治疗;Pre;PTCA术后死亡及心肌梗塞发生率对比;来适可显著降低死亡及心肌梗塞发生率达 63%;低HDL对冠心病进展的影响及对氟伐他汀治疗的反应 ;目 的;脂蛋白与冠状动脉粥样硬化研究(LCAS);LCAS;LCAS研究:氟伐他汀能够明显升高低水平 HDL的HDL水平(HDL-C﹤35mg/dl亚组);冠脉最小管腔直径MLD变化值(mm);根据狭窄程度变化评价疗效;氟伐他汀延缓冠脉病变的进展、促进病变的消退;氟伐他汀可显著降低动脉硬化新病变的发生率40.5%;氟伐他汀降低临床事件发生率达24.1%;单药治疗组临床事件减少率;氟伐他汀延缓动脉粥样硬化的进展,低水平HDL患者效果更显著;氟伐他汀能明显提高低水平HDL-C患者无临床事件发生率;0.16
0.14
0.12
0.1
0.08
0.06
0.04
0.02
0;低HDL-C组,氟伐他汀组无事件(PTCA、CABG、确诊或疑似心梗、需要住院的不稳定型心绞痛以及各种原因所致的死亡)生存率明显高于安慰剂组; (P=0.002)。事件发生率:氟伐他汀组2/43,安慰剂组8/25
高HDL-C组,氟伐他汀组与安慰剂组无事件生存率无明显差异。 事件发生率:氟伐他汀组19/128,安慰剂组14/143。;结 论;氟伐他汀可以明显改善低HDL
冠心病患者无冠脉事件生存率;来适可用于重度动脉粥样硬化试验(LiSA);实验设计;主要终点:心脏事件的发生率。
1 心血管原因的死亡:A 致死性心肌梗死
B 心源性死亡
2 非致死性心肌梗死;
3 冠状动脉搭桥手术(CABG);
4 不稳定性心绞痛。
次要终点:
1 心绞痛发作次数;
2 硝酸甘油消耗量;
3 运动耐量;
4 颈动脉内膜/中膜厚度(IMT)。;氟伐他汀显著降低 TC 达 17.4%,显著降低 LDL- C 26.9%。;心脏事件 氟伐他汀组(n=187) 安慰剂组(n=178)
心源性死亡 2 4
非致死性心肌梗死 0 1
不稳定性心绞痛 1 5
总计 3(1.6%) 10(5.6%)
Fisher确切性检验,P0.05;氟伐他汀可以显著降低有症状的高血脂症患者心脏事件的危险性达71%;氟伐他汀治疗有降低心绞痛发作的有利趋势;氟伐他汀有减轻动脉内膜—中膜厚度的趋势;;来适可治疗严重动脉粥样硬化(LiSA);试验目的:在常规临床应用中(病人有伴随症状并进行
伴随症状的治疗),观察氟伐他汀对于原发
性高胆固醇血症、混合型高胆固醇血症病人
的降脂效果与耐受性
入选情况:5000名高脂血症患者,男性占53%,平均龄
56岁,原发性高胆固醇血症占 62.9%,混合
型高胆固醇血症占37.1%。
伴随症状:约3/4的患者伴有伴随症状,如:高血压、心
绞痛、心肌梗塞、痛风和糖尿病,有旁路手
术史、PTCA史的冠心病患者。;0.0%;;随着甘油三酯水平升高增加降低甘油三酯的水平;氟伐他汀的副作用少;试验结论;来适可国际临床研究
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