PE气相色谱仪验证方案要点.docxVIP

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2021-02-02 发布于山东
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PE气相色谱仪验证方案要点.docx

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PE Clarus680 型气相色谱仪确认方案 2013 年 11 月目录 1 方案审批 ................................................................ １ 1.1 确认方案起草 .......................................................... １ 1.2 确认方案审核 .......................................................... １ 1.3 确认方案批准 .......................................................... １ 2 确认时间进度计划 ........................................................ ２ 3 概述 .................................................................... ２ 3.1 设备基本情况 .......................................................... ２ 4 确认目的 ................................................................ ２ 5 确认标准和依据 .......................................................... ２ 6 确认实施人员及有关部门职责 .............................................. ２ 7 确认内容、认可标准及检查方法 ............................................ ３ 7.1 设计确认 .............................................................. ３ 7.2 安装确认 .............................................................. ４ 7.3 运行确认 .............................................................. ４ 7.4 性能确认 .............................................................. ５ 8 再确认 .................................................................. ６ 9 文件要求 ................................................................ ６ 10 附录 ................................................................... ６ 11 记录 ................................................................... ６ PE680型气相色谱仪确认方案确认方案编号： VP-E-Q-744621302-01 方案审批 1.1 确认方案起草题目：确认方案编号：设备名称：设备编号：前版编号： —— 起草部门起草人日期质量管理部（ QC） 1.2 确认方案审核审核部门签名日期工程设备部质量管理部（ QA） 1.3 确认方案批准批准人签名日期验证委员会主任１ PE680型气相色谱仪确认方案确认方案编号： VP-E-Q-744621302-01 时间进度计划 2.1 该项目确认工作时间安排在2013 年 9 月 1 日开始实施。确认计划如下：确认方案制定： 2013 年 10 月责任人： ** 设计确认： 2013 年 11 月责任人： ** 安装确认： 2013 年 11 月责任人： ** 运行确认： 2013 年 11 月责任人： ** 性能确认： 2013 年 11 月责任人： ** 2.2 确认实施过程中如无特殊原因应在 2013 年 11 月 30 日之前完成。如不能按时完成，应在确认报告中说明原因。概述气相色谱仪是利用试样中各组分，在色谱柱的气相和固定相间的分配及吸附系数不同，由载气把气体试样或气化后的试样带入色谱柱中进行分离，并通过检测器进行检测的仪器。根据各组分的保