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- 2021-02-01 发布于云南
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ISO9001:2015标准草案
ISO9001:2015新版(草稿),再也见不到 《质量手册》和 《程
文件》这类中国人最难以理解的文件形式了,统一用 “形成文件的信息
”取而代之。通篇也见不到 “记录”这两个字眼了,统一用 “活动结果
的证据” 取而代之。
ISO9001:2015新版标准大量篇幅要求将 “活动结果的信息(证据)
形成文件”!注意:这里是绝对不能断章取义的理解为 “活动的信息
(证据)形成文件”的。如:ISO9001:2015新版8.2.3条款 “与产品和
服务有关要求的评审”仍然强调 “评审结果的信息应形成文件”、8.4.2
条款 “外部供应的控制类型和程 ”仍然强调 “评价结果的信息应形成
文件”、9.3条款 “管理评审”仍然强调 “管理评审结果的证据”、
9.1.3条款 “数据分析和评价”仍然强调 “数据分析和评价结果的证据”
还要特别强调的是,同老版本一样,ISO9001:2015新版标准几乎每个条
款用的都是 “动词”,如评审、验证、确认等;也就是说:ISO9001:
2015新版关注的仍然是:你是否有 “动作” (即:实干兴邦)。通篇见
不到 “记录”这两个字眼就是明证!因此,关注 “动作”的存在和有效
性,新版本比老版本有进一步的强化!
QQ群:245955912
ISO9001:2015标准草案
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 组织的背景
4.1 理解组织及其背景
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 质量管理体系范围的确定
4.4 质量管理体系
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 质量方针
5.3 组织的作用、职责和权限
QQ群:245955912
ISO9001:2015标准草案
6 策划
6.1 风险和机遇的应对措施
6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
8 运行
8.1 运行的策划和控制
8.2 市场需求的确定和顾客沟通
8.3 运行策划过程
QQ群:245955912
ISO9001:2015标准草案
8.4 外部供应产品和服务的控制
8.5 产品和服务开发
8.6 产品生产和服务提供
8.7 产品和服务放行
8.8 不合格产品和服务
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
10 持续改进
10.1 不符合和纠正措施
10.2 改进
QQ群:245955912
ISO9001:2015标准草案
1 范围
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品
和服务的能力;
b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾
客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注 1:在本标准一
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