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2021-01-31 发布于广东
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2015 版血液透析用水标准最明显改处 ●透析用水细菌不超过100cfu/ml。 ●透析用水内毒素不超过0.25Eu/ml。 ●提出化学污染，并规定了最大允许最要求。 ●提出干预水平。 ●明确了微生物培养用TGEA 和R2A，不能用血琼脂和巧克力琼脂。定义解析 ●干预水平：污染物浓度，当达到该浓度时应采取干预措施阻断其升高至不可接受的水平。 ●总氯：游离氯和结合氯的总和。注：氯在水中主要以溶解的氯分子（游离氯）或化学物形式（结合氯）的形式存在。结合氯的主要成分是氯胺，常用于水源的消毒。 ●透析用水：满足本标准的要求且适用于血液透析用途的水，包括透析液的制备用水、透析器的再处理用水、透析浓缩液的制备用水和在线置换液制备用水。微生物要求 ●透析用水的细菌总数应不超过 100cfu/ml，干预水平是最大允许水平的50%。 ●透析用水的内毒素含量应不超过 0.25Eu/ml，干预水平是最大允许水平的50%。 1 1 化学污染物透析用水有毒化学物和透析溶液电解质的最大允许量。污染物最高允许浓度mg/L 血液透析中已证明毒性的污染物铝 0.01 总氯 0.1 铜 0.1 氟化物 0.2 铅 0.005 硝酸盐 2 硫酸盐 100 锌 0.1 透析溶液中的电解质最大允许量钙 2 （0.05mmol/L）镁 4 （0.15mmol/L）钾 8 （0.2mmol/L）钠 70 （3.0mmol/L） 2 2 透析用水中微量元素的最大允许量污染物最高允许浓度mg/L 锑 0.006 砷 0.005 钡 0.1 铍 0.0004 镉 0.001 铬