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医疗器械公司整改措施（共8篇） 第1篇：医疗器械整改报告医疗器械使用管理的整改报告食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定:食品药品监督管理局检查组，对我院医疗器械使用管理进行了认真细致检查，并将检查结果进行了现场反馈，对我院医疗器械管理、制度建全、人员培训、使用保养、设备维护中存在问题进行了点评。并要求限期整改。根据检查组提出的存在问题，我院及时召开了相关科室负责人会议，逐条落实整改责任人和时间表。确保整改落实到位。现将整改情况报告如下： 一、加强组织领导建全规章制度：医院成立了以院长为组长，医务科、护理部为副组长，医疗器械采购、使用相关科室负责人为成员的医疗器械管理领导小组。由医务科负责制定医器械采购、使用、管理等规章制度，并组织实施。使我院医疗器械管理规范、使用安全，保证设备在良好状态下运行。二、明确医疗器械采购验收人员职责：所有医疗器械采购都必须索要供货方的资质和医疗器械的合格证明文件，即“三证”。实行货到验收，做好验收登记，并将供货方“三证”、产品说明书、保修单、合格征等相关资料交医务科存档保管（总公司下拨的医疗器械要保存复印件资料，说明与原件一致，加盖总公司公章）。三、做好医疗器械管理与维护保养培训二、医务科要每年举办不少于两期医疗器械管理与维护保养培训班。对负责采购和所有使用医疗器械的操作人员进行培训，使工作人员掌握设备器械性能和保养知识，培训结束进行考试，保证培训效果。将培训课件、参训人员签到，现场照片和考试试卷存档备查。三、建立科室经常性维护保养制度四、建立各科室医疗器械使用、维护保养制度，明确使用科室负责人是医疗器械使用、维护和保养的第一责任人，定期按照说明书要求，对本科室医疗器械进行检查、检验、校准、保养、维护并进行记录，器械设备故障维修、科室温、湿度经常性监测，都要做好登记，科室负责人和维护人签字。五、建立医疗器械不良事件监测管理制度六、明确医务科负责医疗器械不良事件监测工作，收集不良事件上报工作。经常性组织电工，网管对科室医疗器械进行监测，对不良事件及时上报食品药品监督局。七、经过此次检查，使我们进一步认识到医疗器械管理责任 重大，任重道远。我院将会按照《医疗器械监督管理条例》等相关规定，建立建全规章制度，加强维护保养管理，确保我院医疗器械产品合格，参数准确，使用安全。 附:整改时间和责任人表格 二O一五年十一月十七日 第2篇：医疗器械整改报告质管字22换发《医疗器械经营企业许可证》现场检查整改报告呼和浩特市食品药品监督管理局：二〇〇九年十一月二日贵局对我公司进行了换发《医疗器械经营企业许可证》现场检查，根据《呼和浩特市医疗器械兼营企业现场检查验收标准》，审查组对我公司存在的问题提出了如下整改意见：1、规范各项制度内容；2、完善记录并健全记录；4、加强相关法规的培训并做好记录。根据审查组提出的整改意见，我公司及时组织相关人员进行了整改工作，现将整改措施和整改后情况汇报如下；1、我公司已经组织相关人员，对《医疗器械质量管理体系文件汇编》，进行了修订充实，现已重新整理装订成册，下发到各个部门。2、根据要求医疗器械的质量记录与药品质量记录进行了分离，医疗器械经营过程中各项记录做到了单独填写、单独保存归档。3、我公司质量管理部已经组织公司全体员工，结合实际情况对医疗器械相关法律、法规进行了学_，并做好了学_记录。以上是我公司根据审查组提出的问题所做的整改工作，有贵局对我们经营管理工作的大力支持，一定会把医疗器械经营质量管理工作做得更好。呼和浩特市福瑞药业有限责任公司二○○九年十一月四日主题词：换发许可证整改报告呈送：xxx自治区食品药品监督管理局呼和浩特市食品药品监督管理局呼和浩特市福瑞药业有限责任公司.11.04第3篇：医疗器械公司疗器械企业利润总额排名来源:中国医药报排名 企业名称1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司2 __京精医疗设备有限公司3 泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司4 微创医疗器械(上海)有限公司5 山东淄博山川医用器材有限公司6 苏州碧迪医疗器械有限公司7 瑞声达听力技术（中国）有限公司8 航卫通用电气医疗系统有限公司9 上海德尔格医疗器械有限公司10 欧姆龙（大连）有限公司11 优利康听力技术(苏州)有限公司12 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司13 浙江大学医学仪器有限公司14 鸿邦电子（深圳）有限公司15 双鸽集团有限公司16 广州骏丰医疗器械有限公司17 通用电气医疗系统（中国）有限公司18 克林尼科医疗器械（南昌）有限公司19 深圳迈迪特仪器有限公司20 秦皇岛康泰医学系统有限公司21 上海阿洛卡医用仪器有限公司22 山东新华医疗器械集团23 浙江康