30XWV235冷水机组IQ资料.docxVIP

版本号： Rev.0 冷水机组安装确认 文件编号： IQ-001-01 冷水机组安装确认（ IQ） 2017年 8月 内部资料 严禁翻印 目录 1/19 精心制药健康人类 兆科 方案审批表 . 2 1、确认目的 . 3 2、确认范围 . 4 3、职责 . 4 4、参考文件 . 5 5、缩写词表 . 5 6、系统描述 . 6 6.1 系统流程 6 6.2 设备关键技术参数 7 6.3 制冷系统主要参数 8 7、文件控制说明 . 9 8、偏差报告 . 9 8.1 偏差清单 9 8.2 附件清单 9 9、确认内容 . 10 9.1 附件 1：培训检查 . 10 9.2 附件 2：文件和图纸检查 . 11 9.3 附件 3：校准检查 . 12 9.4 附件 4：安装就位检查 . 13 9.6 附件 6：公用工程检查 . 15 9.7 附件 7：安全防护检查 . 16 9.8 附件 8：备品备件检查 . 17 9.9 附件 9：偏差报告 . 17 9.10 附件 10：偏差清单 . 18 10、安装确认总结 . 19 10.1 安装确认评价 19 10.2 安装确认总结 19 方案审批表 起草 起草部门 姓名 日期 2/19 精心制药健康人类 兆科 年 月 日 年 月 日 审核 审核部门 姓名 日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 批准 批准部门 姓名 日期