注射用水制备系统URS孟令允.docVIP

注射用水制备系统URS 撰写人 姓名 职位/部门 签字/日期 审核人 姓名 职位/部门 签字/日期 批准人 姓名 职位/部门 签字/日期 文件历史 版本 变更原因 生效日期 01 新制定 目录 TOC \o 1-4 \h \z \u 23960 目录 1 11484 1 项目介绍 3 1255 1.1 文件目的 3 20577 1.2 一般描述 3 21331 2 范围 3 14793 3 缩写 3 6705 4 设备标准 5 22668 4.1 GMP 法规 5 28150 4.2 行业标准 5 11963 4.3 国家标准 5 21011 5 关键功能和质量参数要求 5 15616 5.1 关键参数 6 11144 6 安装区域和运行环境要求 6 1909 6.1 安装区域要求 6 7378 6.2 运行环境要求 6 16959 7 系统/设备要求 7 16025 7.1 生产工艺要求 7 27677 7.2 系统、设备要求 7 650 7.2.1 多效蒸馏水机要求 7 3654 7.2.2 阀门/储罐要求 8 14909 7.3 电气自控、仪器仪表要求 8 21571 8 机械要求 10 18975 8.1 外观及材质要求 10 949 8.2 安装要求 11 4264 8