测量不确定度评定报告(完整资料).doc.docxVIP

此文档下载后即可编辑 测量不确定度评定报告 1、 评定目的 识别实验室定量项目检测结果不确定度的来源，明确评定 方法，给临床检测结果提供不确定度依据。 2、评定依据 CNAS-GL05《测量不确定度要求的实施指南》 JJF 1059-199《9 测量不确定度评定和表示》 CNAS— CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 3 、测量不确定度评定流程 测量不确定度评定总流程见图一。 B 类评定 图一 测量不确定度评定总流程 4、测量不确定度评定方法 4.1建立数学模型 数学模型根据检验工作原理和程序建立，即确定被测量 Y （输出量）与影响量（输入量） X 1， X 2，?， XN 间的函 数关系 f 来确定，即： Y=f （X1，X2，?， XN） 建立数学模型时应说明数学模型中各个量的含义和计量单位。 必 须注意 , 数学模型中不能进入带有正负号 （± ）的项。另外，数学 模型不是唯一的， 若采用不同测量方法和不同测量程序， 就可能 有不同的数学模型。 4.1.2计算灵敏系数 偏导数 Y/x i=ci称为灵敏系数。有时灵敏系数 ci 可由 实验测定， 即通过变化第 i 个输入量 xi，而保持其余输入量不变， 从而测定 Y 的变化量。 4.2不确定度来源分析 测量过程中引起不确定度来源，可能来自于： a、对被测量的定义不完整； b、复现被测量定义的方法不理想； c、取样的代表性不够，即被测量的样本不能完全代表所定义的 被测量； d、对测量过程受环境影响的认识不周全或对环境条件的测量和 控制不完善； e、对模拟式仪器的读数存在人为偏差（偏移） ； f、测量仪器的计量性能（如灵敏度、鉴别力阈、分辨力、死区 及稳定性等）的局限性； g、赋予计量标准的值或标准物质的值不准确； h、引入的数据和其它参量的不确定度； i、与测量方法和测量程序有关的近似性和假定性； j、在表面上完全相同的条件下被测量在重复观测中的变化。 标准不确定度分量评定 A 类评定 --对观测列进行统计分析所作的评估 a 对输入量 XI 进行 n 次独立的等精度测量， 得到的测量结果为： x1， x2，?xn。算术平均值 x 为 1 n xn = ∑ xi n i=1 n i=1 单次测量的实验标准差 s（xi）由贝塞尔公式计算： 1 n S（xi）= ∑ （ xi — x ）2 n-1 i=1 式中 xi 为当次测量的实验结果 观测列的实验标准差的平均值 s（x）按下式计算： s（ x）=s（xi） / n 标准不确定度 u（ x）即为： u（x） = s（x） 观测次数 n 充分多，才能使 A 类不确定度的评定可靠，一般认 为 n 应大于 5。 标准不确定度的 B类评定 -当输入量的估计量 Xi 不是由重 复观测得到时，其标准偏差可用对 Xi 的有关信息或资料来评估。 B 类评估的信息来源可来自： 校准证书、 检定证书、 生产厂的说 明书、检测依据的标准、 引用手册的参考数据、 以前测量的数据、 相关材料特性的知识等 根据所提供的信息， 先确定输入量Ｘ的不确定度区间 ［－ａ，ａ］， 或误差的范围， 其中ａ为区间的半宽。 然后根据该输入量Ｘ在不 确定度区间［－ａ，ａ］内的概率分布情况确定包含因子 kP，则 Ｂ类标准不确定度 u（x）为： u(x)＝ a/k p 合成不确定度 Uc(y)的计算 a、全部输入量是彼此独立或不相关时，合成标准不确定度由下 式得出： n uc2（ y） = Σ ui2（y） i=1 在检验工作中只要无明显证据证明各不确定度分量之间有相关 性外，均可u以c(做x)不相u关2(x处1)理u。2(x2) u2(x3) 此即计算合成不确定度一般采用的方和根法， 即将各个标准不确 定度分量平方后求其和再开根。 扩展不确定度 U 的计算 扩展不确定度Ｕ按下式计算 : Ｕ＝ k . uc (x) 式中 k 为一个包含因子 ,k 值一般取 2。 测量不确定报告 4.6.1 本实验室遇下列情况之一时， 在检测报告中提供测量不确定 度的信息。 当客户的合同中有要求时； 当不确定度对检测结果的有效性或应用有影响时； c） 当不确定度对满足某规范极限有影响时。 4.6.2本实验室重点评审检验程序的不确定度。 A 类不确定度的评定： 室内质控数据统计得到的总不精密 度，以此为测量不确定度。 B 类不确定度的评定：仪器校准和分析系统配套校准品 的不确定度。 合成标准不确定度：若 A 和 B 类不确定度的分量是相互 独立不相关时， 应是分量之方和根算得的标准不确定度。 若分量 之间的完全正相关， 此时合成标准不确定度等于两不确定度分量 之和。 B 类不确定度不适用时， 直接以 A 类不确定度为合成标准 不确定度。 扩展不确定度： 在合成标准不确定度 uc（y）确定后，