RB/T 028-2020实验室信息管理系统管理规范.pdf

ICS 03.20.120 A 00 RB 中 华 人 民 共 和 国 认 证 认 可 行 业 标 准 RB/T 028—2020 实验室信息管理系统管理规范 Management specification for laboratory information management systems 2020-08-26 发布 2020-12-01 实施 国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会 发 布 RB/T 028— 2020 目 次 HtfW 1 1 范 围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 管理策划 1 4.1 細 1 4 . 2 功 能 范 围 1 4.3 产品和服务 2 4 . 4 结 构 要 求 2 5 建设管理 3 5.1 可行性分析 3 5 . 2 选择服务商 3 5 . 3 开发过程管理 3 6 运行管理 3 6.1 人员要求 3 6 . 2 对服务商的要求 4 6.3 使 用 要 求 4 6.4 文件控制要求 4 7 维护管理 5 7.1 总体要求 5 7 . 2 维护人员要求 5 7.3 LIMS 软件维护要求 5 7.4 配套设备维护要求 6 7 . 5 备份维护要求 6 7 . 6 应 急 要 求 6 8 退役管理 6 # # 魏 8 I RB/T 028— 2020 刖 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位：山东出人境检验检疫局技术中心、国家食品安全风险评估中心、龙口出人境检验 检疫局、烟台出人境检验检疫局、深圳出人境检验检疫局技术中心、中国合格评定国家认可中心、北京国 实检测技术研究院、北京斑图信息科技有限公司、杭州高斯信息技术有限公司。 本标准主要起草人:雷质文、李燕俊、王志宏、李业鹏、鲁闽、刘培海、侯乐锡、杨耀武、牛兴荣、黄涛、 段效辉、唐丹舟、马冬冬、陈国生、陶雨风、周婕、赵炳南、王曼霞。 DI RB/T 028— 2020 实 验 室 信 息 管 理 系 统 管 理 规 范 1 范围 本标准规定了实验室信息管理系统的管理策划、建设、运行、维护、退役等管理要求。 本标准适用于设计、建设和使用实验室信息管理系统的实验室及相关方。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 8 5 6