中药材质量标准方儿茶.docVIP

PAGE PAGE 1 中药材质量标准 中文名 方儿茶 汉语拼音 Fang　ercha 英文名 GAMBIER 来源 本品为茜草科植物儿茶钩藤Uncaria　gambier（Hunter）Roxb.带叶嫩枝的干燥煎膏。通常采割叶及幼枝加水煎煮、浓缩至浸膏适度硬度时切成小方块并干燥。 性状 本品呈类方形，边长1.5～3cm，表面向内凹缩，棕黑色或黄褐色，有浅皱缩或纹理，有时具胶质样光泽，常数块粘连。质硬不易破碎或稍带粘性，破碎面红褐色或为棕色及黄色错杂的花纹。无臭，味苦涩。 鉴别 （1）取本品粉末约0.1g，加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液加氢氧化钠试液3～5滴，再加石油醚5ml，振摇，置紫外灯（365nm）下观察，石油醚层呈亮绿色荧光。（2）取本品粉末约0.1g，加水25ml使溶解，滤过，取滤液10ml，加饱和溴水约5滴，立即发生黄白色沉淀。（3）取本品粉末约0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ　B）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇—醋酸—水（3：2：1，上层）（实验室室内相对湿度要求40%以下）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同的红棕色斑点。 检查 淀粉　显微镜下观察，本品粉末以水装置，不得有淀粉粒。　　 水分　照水分测定法（中国药典2000年版一部附录IX　H第一法）测定，干燥6小时，一次称重，不得过16.0%。 总灰分　不得过5.0%（中国药典2000年版一部附录IX　K）。 浸出物 　 含量测定 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ　D）测定。　　 色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.04mol/L柠檬酸—N，N-二甲基甲酰胺—四氢呋喃（45：8：2　V/V）为流动相；检测波长为280nm；柱温：35℃。理论板数按儿茶素峰计算应不得低于3000。　　对照品溶液的制备　精密称取儿茶素对照品适量，加甲醇—水（1：1）制成每1ml含儿茶素0.15mg的溶液，即得。　　供试品溶液的制备　取本品粉末0.02g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇—水（1：1）40ml，超声处理20分钟，并以甲醇—水（1：1）稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。　　测定法　分别精密吸取上述儿茶素对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。　　本品含儿茶素（C15H14O6）不得少于21.0%。 炮制 除去杂质，用时打碎。 性味与归经 苦、涩，微寒。归肺经。 功能与主治 收湿生肌敛疮。用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌打伤痛，外伤出血。 规格 　 用法与用量 1～3g，包煎，多入丸散服；外用适量。 禁忌 　 注意 　 贮藏 置干燥处，防潮。 备注