中药材质量标准豆蔻.docVIP

PAGE PAGE 1 中药材质量标准 中文名 豆蔻 汉语拼音 Doukou 英文名 FRUCTUS　AMOMI　ROTUNDUS 来源 本品为姜科植物白豆蔻Amomum　kravanh　Pierre　ex　Gagnep.或爪哇白豆蔻Amomum　compactum　Soland　ex　Maton的干燥成熟果实。按产地不同分为“原豆蔻”和“印尼豆蔻”。 性状 原豆蔻　呈类球形，直径1.2-1.8cm。表面黄白色至浅黄棕色，有3条较深的纵向槽纹，顶端有突出的柱基，基部有凹下的果柄痕，两端均具有浅棕色绒毛。果皮体轻，质脆，易纵向裂开，内分3室，每室含种子约10粒；种子呈不规则多面体，背面略隆起，直径3-4mm，表面暗棕色，有皱纹，并被有残留的假种皮。气芳香，味辛凉略似樟脑。　　印尼豆蔻　个略小。表面黄白色，有的微显紫棕色。果皮较薄，种子瘦瘪。气味较弱。 鉴别 取[含量测定]项下的供试品、对照品溶液作为供试品及对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ　B）试验，吸取上述两种溶液各0.5～1.0μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰,即检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查 取本品250g，检查杂质、水分。　 杂质　 原豆蔻不得过1%；印尼豆蔻不得过2%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ　A）。 干瘪果实　指不成熟或其他原因形成的皱缩干瘪果实，不得过2%。 出仁率　 指除去上述杂质，干瘪果实的豆蔻，剥去果实所得蔻仁，占样品总重量不得少于65%。 霉变蔻仁　指出仁项率的蔻仁中，已霉坏变质，无香气不能药用的蔻仁，占样品重量不得过1%。 水分　 照水分测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅸ　H，第二法）测定， 原豆蔻不得过11.0%；印尼豆蔻不得过15.0%。 浸出物 　 含量测定 挥发油　取豆蔻仁适量，捣碎后称取30～50g，照挥发油测定法（中国药典2000年版一部附录X　D）测定。原豆蔻仁含挥发油不得少于5.0%（ml/g）；印尼豆蔻仁不得少于4.0%（ml/g）。　　桉油精　照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ　E）测定。　　色谱条件与系统适用性试验　以甲基硅橡胶（SE-54）为固定相。涂布浓度10%，以Chromosorb　W（AW-DMCS）为担体；柱温110℃，理论板数按桉油精计算，应不得低于6000，与其他化合物的分离度应符合要求。　　对照品溶液制备　取桉油精对照品适量，精密称定，加正己烷制成每1ml含25mg的溶液，混匀，即得。　　供试品溶液制备　取豆蔻仁粉碎过40目筛，取约5g，精密称定，置圆底烧瓶内，加蒸馏水200ml，玻璃珠数粒，置电加热套内，连接挥发油测定器，自测定器上端加蒸馏水至刻度3ml，用移液管加正己烷2.0-3.0ml，再连接回流冷凝管，将烧瓶内溶液加热至微沸，并保持2小时，冷却后弃去水相，取正己烷层通过一个铺有约1g无水硫酸钠的漏斗，移入5ml量瓶中，挥发油测定器内壁用正己烷少量洗涤，洗液与上述正己烷合并，加正己烷稀释至刻度，混匀,即得。　　测定法　分别精密取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，计算，即得。　　豆蔻仁中含桉油精（C10H18O）不得少于3.5%。 炮制 除去杂质。用时捣碎。 性味与归经 辛，温。归肺、脾、胃经。 功能与主治 化湿消痞，行气温中，开胃消食。用于湿浊中阻，不思饮食，湿温初起，胸闷不饥，寒湿呕逆，胸腹胀痛，食积不消。 规格 　 用法与用量 3-6g，入煎剂宜后下。 禁忌 　 注意 　 贮藏 密闭，置阴凉干燥处，防蛀。 备注