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2021年国家执业药师考试药事管理与法规核心考点汇编 国家执业药师考试《药事管理和法规》关键考点汇编 第一章 执业药师和药品安全 1、执业药师资格制度 取得《执业药师资格证书》药学人员，经执业单位同意，到执业单位所在地省级执业药师注册机构办理注册，并取得《执业药师注册证》后，方可执业。(拿证-注册-执业) 2、执业药师管理部门 a.人力资源和社会保障部和国家食药监总局：负责全国执业药师资格制度政策制订、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。 b.国家食药监总局 ⑴ 组织确定考试科目和考试纲领、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作。 ⑵ 指导注册登记和监督管理工作。根据培训和考试分开标准，统一计划并组织考前培训。 3、执业药师注册管理 (1)注册机构 国家食药监总局为全国执业药师注册管理机构。 各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。 (2)执业范围 药品生产、药品经营、药品使用 机关、院校、科研单位、药品检验机构---不予注册。 (3)注册地域(省、自治区、直辖市) (4)执业限制 只能在一个执业药师注册机构注册，根据注册执业类别、执业范围执业。(唯一性) (5)不予注册： ①无完全民事行为能力; ② 刑罚完成不满2 年; ③ 取消执业药师资格不满2 年; ④ 传染病传、精神病发。 4、执业药师注册程序 (1)首次注册 (2)再次注册 执业药师注册使用期为3年，持证者在