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医疗机构制剂许可证验收标准百度文库医疗机构制剂许可证验收标准百度文库医疗机构制剂许可证验收标准第一部分评定原则和方法根据中华人民共和国药品管理法及其实施办法制订本标准本标准设评定条款共条其中设否决条款条条款号前加比例不得少于制剂人员总数的重点条款条条款号前加医疗机构制剂室从事制剂技术工作的人员应具有药士或中专以上药学学历其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗药学技术人员所占每条满分为分一般条款条每条满分为比例不得少于制剂人员总数的医疗机构制剂室从事制剂技术工作的人员应具有药士或中专以
医疗机构制剂许可证验收标准百度文库
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《医疗机构制剂许可证》验收标准
第一部分 评定原则和方法
1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施办法制订本标准。
2、本标准设评定条款共 93条。其中设否决条款 5 条(条款号前加 “比例不得 少于制剂人员总数的 50%。 ”重点; 条 款 17条(条款号前加 “ 4 、医疗机构制剂室从事制剂技术工作的人员应具有药士或中专以上药学学 历, 其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗。 药学技术人员所占”每,条满分为 10分;一般条款 71条,每条满分为 5
比例不得 少于制剂人员总数的 50%。
4 、医
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