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医疗器械经营质量管理制度培训考试卷 (含 答案 )1 医疗器械经营质量管理制度培训考试卷 （总分100 分，每题 10 分） 姓名：职务：得分： 1、首次经营的品种应建立质量审核制度，进行质量审核， 具体审核的内容包括哪些？ 质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并 建立采购合同档案。 2、检验记录至少应包括哪些内容？ 检验记录至少包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格 型号、生产日期、出厂编号、检验项目、检验结果、检验日期、 检验人员。 3、库存产品应分区存放，通常可分为哪几个区？ 通常可分为待检区、合格品区、不合格品区、退货区、发货 区。 4、产品出库的原则是什么？ 产品出库应做到先进先出、近期先出、按批次出库。 5、当用户使用产品发生不良反应时应如何处置？ 当用户使用产品发生不良反应时， 要立即停止销售并封存库 存的