原辅料包装清洁规程.docxVIP

文 件 原辅料包装清洁规程 编 号 ?0027 版 本 2页码 1/1 编 制 日 期 替 代 ∕ 审 定 日 期 颁 发 质量保障部 批 准 日 期 生 效 发 放 生产管理部、生产车间、工程设备部、供应仓储部 依据：《GMP》、企业药品生产实际 目的：确保原辅料包装的清洁 范围：原辅料的外包装 1．清洁实施的条件及频次：进入生产操作区域前 2．清洁地点：车间去外包装清洁间、原辅料清洁间 3．清洁工具及设施：抹布 4．清洁方法：用抹布擦干净外表皮或脱去外包装 5．消毒方法：紫外线消毒 30 分钟 （进洁净区原辅料） 6．清洁设施及器具的清洗： 用饮用水漂洗干净 7．清洁设施的干燥及存放：置非洁净区洁具室，自然晾干 8．清洁效果评价：干净、干燥