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长春西汀注射液说明书 【药品名称】 通用名：长春西汀注射液 商品名称：润坦 英文名：Vinpocetine Injection 汉语拼音： Chan gch un xit ing Zhusheye 【成 分】 5， 6-13a ，本品主要成份为长春西汀，化学名称 ：乙基（13as，13bs）-13a-乙基-2 5， 6-13a ， 13b 六氢-1H-吲哚[3，2，1-de]吡啶[3，2，1-ij][1 ，5] 一二氮杂萘-12-羧酸 化学结构式: 分子式：C^HhNbQ 分子量：350. 46 辅 料：维生素C焦亚硫酸钠、酒石酸、山梨醇、苯甲醇、注射用水。 【性 状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】 改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。 【规 格】（1）2ml:10mg ； （ 2）2ml:20mg ； （ 3）5ml:30mg ； 【用法用量】 静脉滴注，开始剂量每天 20mg,以后根据病情可增至每天 30mg可用本品20?30mg 加入0.9%氯化钠注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml内，缓慢滴注。（滴注速度不能超过 80 滴/分钟） 。配制好的输液须在 3 小时内使用。静滴治疗后，推荐口服长春西汀片继续治 疗。 肝、肾疾病患者不必进行剂量调整。 【不良反应 】 过敏症：有时可出现皮疹，偶有寻麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。 精神神经系统：可能出现睡眠障碍（失眠、嗜睡）、头疼、眩晕，乏力和出汗，偶尔出现 侧肢。 消化道：有时恶心、呕吐、胃灼热和口干，偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 ST段压 ST段压 低，QT间期延长、心动过速和期前收缩，由于它们的发生不定期，所以与本品治疗的关系 仍未确证。 血液：有时可出现白细胞减少。 肝脏：有时可出现转氨酶升高，偶尔也出现碱性磷酸酶升高等。 肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。 【禁 忌 】 对本品任何成份过敏者禁用； 颅内出血急性期，颅内出血后尚未完全止血者禁用； 严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。 【注意事项 】 本品不可 肌肉注射，未经稀释不可静脉使用 。 不可用含氨基酸的输液稀释。 体外溶血试验结果提示：长春西汀浓度超过 0.06mg/ml 出现溶血。 该注射液与肝素不相容， 故建议两者不要在同一注射器中混合， 但可以同时进行抗凝治疗。 如与抗心律失常药联用，或有颅内压升高，心率失常和 QT间期延长综合症时，应全面权 衡应用本品的利益风险。 对QT间期延长综合症或伴随药物治疗引起的 QT间期延长的病例建议进行心电图监控。 由于本注射液中含山梨醇( 80mg/ml )，糖尿病患者在治疗过程中应控制血糖水平。对果 糖不耐受或 1， 6- 二磷酸果糖酶缺乏的患者应避免使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药 】 孕妇及哺乳期妇女禁用。 孕妇：长春西汀能穿过胎盘， 但其在胎盘和胎儿中的浓度低于孕妇血中的浓度。 未观察 到致畸或致胎儿毒性作用。 动物实验中， 大剂量给药可在某些动物引起胎盘出血和流产， 这 可能是胎盘血流量增加的结果。 哺乳期妇女： 长春西汀可分泌进入乳汁。 放射性标记实验显示乳汁中的放射性是母体血 液中的 10倍。 1小时内分泌出的乳汁中所含药量为给药剂量的 0.25%。由于药物出现在分泌 出的乳汁中，其对婴儿的影响尚无可靠数据，所以哺乳期妇女应避免使用。 【儿童用药 】 儿童患者用药的安全有效性尚未确立。儿童禁用。 【老年用药 】 本品适应症人群主要为老年人， 因此说明书主要内容针对的是老年人， 请参考有关内容。 药物相互作用 】 临床试验中当长春西汀与B受体阻滞剂 （如氯拉洛尔、吲哚洛尔），氯帕胺，格列苯脲， 地高辛，醋硝香豆素或氢氯噻嗪联合用药时，未观察到与这些药物之间的相互作用。 长春西汀与甲基多巴合用，偶见其降压作用轻微增强，所以合用时应监测血压。 虽然临床研究中未发现长春西汀与作用于神经系统药物、 抗心率失常药物、 抗凝血药物 相互作用，但仍建议联合用药时应注意观察。 【药物过量 】 根据国外文献报道，按 1mg/kg/ 天给药是安全的。尚无高于此剂量的给药经验，故应予 以避免。 【药理毒理 】 药理作用 长春西汀具有多种作用，能改善大脑代谢、血流量以及血液流变学性质。 神经保护作用： 长春西汀能够缓解兴奋性氨基酸诱发的细胞毒作用， 抑制电压依赖的钠 离子通道和钙离子通道、NMD＞和AMP/受体，增强腺苷的神经保护作用。 促进大脑新陈代谢： 长春西汀能够增加大脑组织对葡萄糖和氧气的摄入与消耗， 改善大 脑的缺氧耐受力， 加强脑唯一能量来源 -葡萄糖 -透过血脑屏障的运输， 将葡萄糖的代谢转换 到更有利的有氧代谢通路。长春西汀可选择性抑制钙离子 -钙调蛋白依赖的cGMP磷酸二酯 酶，增加脑中CGMF和CAMP水平。长