药品入库储存管理操作规程.pdfVIP

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. 药品入库储存管理操作规程 1、目的: 建立药品入库储存操作规程,正确合理、科学规 范的储存药品,保证储存中的药品质量。 2、依据: 《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3、适用范围: 适用于药品入库储存的管理工作。 4 、职责: 仓储部对本规程的实施负责。 5、内容: 5.1 药品入库 5.1.1 仓库负责人在计算机系统提取《验收通知单》入库, 将验收结果合格的药品移至相应的合格品库(区)存放。验 收结果不合格的并经质量负责人确认的不合格药品移至相 应的不合格品库(区);并做好相应记录。 5.1.2 在入库过程中,仓库负责人应根据《验收通知单》对 照实物进行复核。如发现药品有货与单不符、包装不牢或破 损、标志模糊等质量异常情况时, 拒收并报质量管理部处理。 5.2 仓库按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防 鼠等措施,如安装遮光窗帘,不定时开启抽风换气,开启空 调抽湿,加湿器加湿,使用挡鼠板及捕鼠夹、粘鼠纸等,保 证药品储存环境。 5.3 药品储存: 5.3.1 各库区应保持适宜的温湿度:冷库 2—8℃;阴凉库≤ 20 ℃;常温库 10— 30℃;相对湿度 35— 75 %。 5.3.2 按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具 体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进 行储存; 其中: 需冷处保存的药品储存于冷库中; 需要常温、 阴凉或凉暗处保存的药品储存于阴凉库;特殊药品、中药饮 片等存入相应专库。 精选范本 . 5.3.3 严格执行药品分类存放要求,药品与非药品、内用药 与外用药之间必须分开存放;中药饮片专库存放,第二类精 神药品、蛋白同化制剂、肽类激素专库(柜)存放。拆除外 包装的零货药品应当集中存放。不合格药品单独存放,并有 明显标志。 5.3.4 仓库储存应实行色标管理,各药品库(区)应悬挂醒 目的标志牌:待验区、退货区为黄色;合格品库(区)、发 货区为绿色;不合格药品区为红色。 5.3.5 药品储存应按批号堆码,不同批号的药品不得混垛。 5.3.6 搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操 作,轻拿轻放,不得将药品倒置、重压;防止撞击、拖拉和 倾倒。 5.3.7 堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;对 包装易变形或较重的药品应适当控制堆放高度,以防下层药 品受压损坏,并应根据情况定期检查、翻垛。 5.3.8 药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间 距或隔离措施; 药品垛堆垛间距不小于 5 厘米,与库房内墙、 顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 30 厘米,与地 面间距不小于 10 厘米; 5.4 药品保管员应及时准确记录药品进、存、销动态,定期 盘点,做到帐目清楚,帐货相符。 精选范本

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