试验室的质量控制17.pptVIP

关注实验室的质量控制 北京博尔诚医学检验所 齐雪瑞 内 容 一 . 常规的质控管理组织与实施 二 . 非常规的质控问题和处理方式 一 . 常规的质控管理组织与实施 持续改进 分析与总结 督查与实施 规章制度 质控管理组织框架 （二）规章制度 ? 建立质量控制体系 1. 分析制度： 室内质控当天做、当天分析；实行月分析、年终总结 2. 检查制度： 质控小组每月组织一次各专业室内质控检查，落实失 控、纠控，试剂配制、仪器保养和质控登记 3. 个案分析、讨论制度： 对已出现的差错和工作中的问题，不定期 在质控小组内进行分析，不断完善质控措施 所长 分管质量控制 QA 生 化 组 质 量 监 督 员 仪 器 免 疫 组 质 量 监 督 员 手 工 免 疫 组 质 量 监 督 员 前 处 理 组 质 量 监 督 员 分 子 病 理 组 质 量 监 督 员 组 织 病 理 组 质 量 监 督 员 细 胞 分 子 遗 传 实 验 室 质 量 监 督 员 （一）质控管理组织框架 （二）规章制度 建立设备与试剂的准入制度： ? 所使用的仪器，均有国家有关部门的认可证书 ? 所采用的消耗品（包括试剂、标准物品、质控品、一次 性消耗品）均有国家有关部门的批准文件 （二）规章制度 ? 建立设备的培训、维护和记录制度 1. 每一台仪器应有操作手册。操作人员必须经过专业培训后方能上 机操作。必须严格遵循