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室间质量评价 中南大学湘雅三院检验科 彭怀燕教授 精选课件 室间质量评价 室间质量评价（ External Quality Assement ， EQA ） 是指多家实验室分析同一样本，由外部独立机构收集，分 析和反馈实验室检测结果，评价实验室常规工作的质量， 观察试验的准确性，建立起各实验室分析结果之间的可比 性。也被称之 能力验证 或 实验室间比对 。 精选课件 一 、室间质量评价的起源和发展 （一）国外 ? ? ? ? 20 世纪 30 年代，比对血清学梅毒检测的准确性 ? 20 世纪 40 年代，美国临床病理家学会（ CAP ） 开始组织室间质评 ? 20 世纪 60 年代， EQA 成为适应美国法律工具 精选课件 ? 特点 （ 1 ）政府法令规定 （ 2 ）对仪器的校正与监测极为普遍 （ 3 ）能及时查出各种误差 （ 4 ） EQA 由每月一次 ～ 每年一次不等。 不定期现场考察。 精选课件 （ 5 ）质量保证法令性文件 ? 美国 CLIA 88 （ Clinical Laboratory Improvement Act1988 ） ? ISO/IEC 指南 25 或导则 25 ? ISO/IEC 指南 2 ? ISO/IEC 指南 43 ? ISO/IEC 指南 58 精选课件 （二）国内 ? 20 世纪 70 年代，由临床检验质量问题引发质量保证 的一项举措 ? 20 世纪 80 年代开始，有组织有计划的 EQA 在全国展开 ? 1981 年，湖南省卫生厅举办全省生化质量控制学习班 精选课件 ? 1985 年，烟台会议明确了对医院管理水平的评价应把 临床化学的质控成绩作为主要指标之一。同时又推荐了 生化 11 个项目允许误差范围，对我国质控工作的标准化 推进了一大步。 精选课件 ? CLIA 88 ? ISO/IEC 指南 25 ? ISO9000 系列质量保证标准 ? 1986 ， 1987 年在各省成立了省临床检验中心，进行地、 市、县培训工作，生化质控广泛普及，项目增多。 ? 1988 ， 1989 年以后，相继开展临床血液、临床微生物、 临床免疫的质控 ? 1998 年开始，卫生部临床检验中心进一步向检验界推出： 精选课件 ? 杨振华教授起草制定的文件 （ 1 ） 临床实验室质量保证 (QA) 的要求 （ 2 ）临床实验室质量控制（ QC ）的要求 （ 3 ）临床实验室（定量测定）室内质量控制工作 指南（讨论稿 2 ） 1993 年 精选课件 2 、 识别问题、分析问题、解决问题 二、室间质量评价的目的和作用 提高医疗质量，保证医疗安全， 改善服务态度，促进学科发展。 1 、识别实验室间的差异，评价实验室技术水平 精选课件 ★ 失控原因 ? 未开展室内质控或室内质控流于形式 ? 仪器的问题 ? 试剂的问题 ? 质控品问题 ? 人员 ? 计算与笔误 ? EQA 样品处理及本身质量问题 精选课件 3 、改进分析能力和实验误差 4 、确定重点投入和培训要求 5 、实验室质量的客观证据 6 、支持实验室认可 7 、增加实验室用户的信心 8 、实验室质量保证的外部监督 精选课件 三、我国室间质量评价计划的程序和运作 （一） EQA 工作流程 1 、 EQA 组织者工作流程 邀请书的发放 ? 要求 ? 项目 ? 价格 ? 回执 质评 计划 ? 组织 ? 设计 精选课件 质控品 ? 选择 ? 准备 ? 包装 ? 发放 测