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填空题 1. 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自（2011年3月1日）起施行。 2.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：所有货物均应(分类、分区、按批)存放。固体、液体、挥发性原辅料应分库存放，以避免污染其他原辅料。 3.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：根据物料和产品的贮藏要求，配备常温库和阴凉库（阴凉库：不超过20℃)；常温库：2~30℃），确保其贮存条件符合规定。 4.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：仓库的温湿度监测设施应定期校验。仓库管理员分别于每天上午9：00～10：00，下午14：00～15：00各记录一次仓库温度、湿度，如果温度达不到要求，可开启温度调节设施（空调或暖气）调节温度。采取(开窗通风、地面洒水)以调节湿度。 5.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：货物堆放须牢固、整齐、安全，并不得倒置，垛与垛的间距不小于(30cm）；垛与墙的间距不小于(50cm)；垛与梁的距离不小于(30cm)；垛与柱的间距不小于30cm；库房内主要通道宽度不小于120cm。与供暖管道或空调设施的距离不小于30cm。 6.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：产品码放要求：主要通道产品间隔不少于（120cm）；每批产品垛与垛间隔不少于（30cm；）垛与墙间距不少于50cm；垛与柱间距不少于30cm；玻瓶产品500ml、250ml、100ml分别码放9层、12层、7层；塑瓶产品500ml、250ml、100ml分别码放8层、12层、9层；软袋产品500ml、250ml、100ml统一码放8层。 7.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：仓库管理员每次收货或发货，要认真填写（库存货位卡）（附件1、附件2），（收发记录）（附件3、附件4、附件7），做到帐、物、卡相符。 8.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：对近效期三个月的原辅料，应及时报告（仓库主管），以免因过期造成经济损失。入库满一年的产品，立即报告（仓库主管），及时联系销售部。 9.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：所有的原辅料都应严格按照商品外包装的要求搬运，按照保管员指定货位码放整齐。产品在库转移时，不能使用（小推车），以防箱子底部损坏。 10.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：货物应设有货位卡，用于标识一个货位一批物料的产品名称、规格、（批号、数量）和来源去向等信息。 11.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：货物的质量状态分为待验、合格、不合格三类，分别采用（黄、绿、红）三种颜色进行区分。 12.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：原辅料和直接接触药品的包材在厂家有效期内，从入库日期起算，每满（一年）需复验一次。 13.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：仓库管理员应每天查库，对接近（复验期）的库存物料提前一周请验。如发现异常情况，可能影响内在质量时亦应及时申请复验。 14.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：复验后的物料如不合格，应按（《不合格品管理规程》（SMP-MP-07））进行处理。如合格，可继续发放使用，并在货位卡备注栏注明复验日期。 15.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：每半年由（财务部）组织人员对库存物料、成品进行全面盘点，填写盘存报告单。若发现盈、亏现象，应查明原因。如有显著差异，需启动偏差处理程序进行进一步的调查。如属贮存过程损失，应由经办人书面报财务部审核，由财务总监签字同意后，按实际损耗数量调整帐、卡。 16.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：仓库应(一年)检漏一次，漏雨点及时维修。库房内电器、电器线路和避雷设施每半年检修一次，仓库每周巡检一次，并填写(《仓库巡检记录》)，发现安全隐患及时上报。 17.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：库房内应保持通道畅通，做到及时清理杂物，并留有一定的(安全通道和防火间隔)。 18.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：房库电源应设有(保险)，灯具应符合安全要求，禁止使用明火照明；禁用绝缘不好或包皮破损的电线；禁止高压线跨越库房。 19.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：仓库保管员离开库房时，认真检查库房内外，尤应注意(水、电、开关)，最后关闭门窗。 20.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：仓库内要有(消防设施)并严加管理，消防器材有合格证并定期检验。仓库保管员接受安全教育和安全防火训练，会使用灭火器材和消防栓。 21.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：储存药品应当按照要求采取(避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠)等措施。 22.《仓储管理规程》（SMP-MP-01）规定：库区应设