临床研究报告规范学习演示-精选.pptVIP

自查清单（摘要部分） ? A1 是否随机分组及分组具体方法 ? A2 是否实行盲法及谁对什么“盲” ? A3 样本总量与分组样本量 ? A4 分析的主要指标 ? A5 关于主要指标的统计学结论 ? A6 关于主要指标差异的临床意义 ? A7 针对主要指标差异的临床结论 精选课件 临床研究报告规范 李亚斐 第三军医大学 流行病学教研室 临床流行病学和循证医学中心 2015.05 重庆 精选课件 内 容 ? 1. 临床研究（临床流行病学研究）的分类 ? 2. 临床研究的报告规范 ? 3. 观察性临床研究报告规范的解读 ? 4. 自查清单 精选课件 临床研究 ? 指以 病人 为研究对象，针对临床工作中遇到的 问题，对 疾病规律和患者的诊治 进行探讨的研 究。 ? 所得的研究结果可以 直接 用于医疗实践， 时效 性好 。 ? 解决临床实践中认识或应用上的问题。 精选课件 临床研究的特点和复杂性 ? 研究对象为病人： 性别、年龄、疾病的临床特点、 病情、病程、心理因素 …… ? 环境状况： 社会经济条件、家庭关系、人际关 系 …… ? 医疗条件： 医疗水平、设备条件、医疗环境 …… ? 源于多种专业部门和人员的多源性临床资料： 病 史、体检