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- 2021-02-06 发布于天津
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药物临床研究协议书项目名称甲方单位公司乙方单位上海市第一人民医院年月签定日期年月一协作方式目的内容甲方公司委托乙方上海市第一人民医院为参研单位对甲方研制的类新药治疗期临床研究项目国家食品药品监督管理局批件号按要求进行临床研究二研究目的内容研究目的研究内容由甲方研制开发的以下简称临床试验药物在获得国家食品药品监督管理局药物临床研究批件批件号的基础上甲方委托乙方为参研单位负责治疗期临床研究以下简称本试验乙方同意接受甲方委托双方将协作进行本项临床研究为明确双方的权利责任及义务经友好协商订立以下条款双方
药物临床研究协议书
项目名称
甲方单位
******** 公司
乙方单位
上海市第一人民医院
年月签定日期:
年月
一、协作方式、目的、内容
甲方( ******** 公司)委托乙方(上海市第一人民医院)为参研单位,对 甲方研制的 **类新药“**** 治疗**** 期”临床研究项目 (国家食品药品监督管理 局批件号: **#)按 GCP要求进行临床研究。
二、研究目的、内容:
研究目的: ** 。
研究内容:由甲方研制开发的 **** (以下简称临床试验药物) ,在获得国家 食品药品监督管理局《药物临床研究批件》 (批件号: #)的基础上,甲方委托乙 方为参研单位负责 **** 治疗****
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