{合同法律法规}法规与及高度关注之物质.pdfVIP

{合同法律法规}法规与及 高度关注之物质 但在聚合物中尚未注册的单体和其他物质，含量超过 2%并且每年总量超过 1t/a 的则要求注 册。 ⑷仅用于产品或过程科研开发的化学物质，可申请豁免注册，豁免期限最长 5 年。申请豁免 时要向管理局通报规定的信息。对专门用于开发医药产品的物质可申请再延期最长 5 年，或 在一定条件下，如果该物质没被投入市场，可申请再延期最长 10 年。 ⑸由其他行为者再进口与自欧盟出口的已注册的同一物质，可不再注册。再进口者被视为下 游用户。 1.2 物质注册范围和需要信息 注册人必须是欧盟范围内的企业法人。注册可分为：可分离中间体和其他化学物质。 ⑴可分离中间体的注册 可分离中间体又包括直接使用于厂内可分离中间体和外运的可分离中间体两类。 ①直接用于厂内的可分离中间体 a)有关普通注册这信息：注册者姓名、地址、电话号码等； b)物质的确定，包括物质所有的基本信息：物质名称、标识符、分子式结构式相关信息、物 质的成分； c)中间体的分类 d)现存可获得的中间体物理化学性质 e)常规用途摘要 f)应用风险管理措施的详细资料 ②外运的可分离中间体，提交的信息与厂内可分离中间体基本相同。 a)对于生产量超过 1000 吨／年的外运的可分离中间体的登记，除上述信息外，还要提交物 质固有性质