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- 2021-02-12 发布于天津
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岗位职责
1. 车间主管质量职责
2. 组织工人按批生产指令领料,按工艺规程进行生产,对药品制造过程的质
量负责。
3. 督查生产操作人员按照相关文件进行操作并做好相应记录,对整生产记录
的准确性和真实性负责。
4. 定期对生产操作员工进行质量意识教育和培训,树立员工质量第一的思想
和意识。
5. 定期对员工进行各项技能考核,通过提高员工操作技能,来保证产品生产
质量。
6. 主持召开车间一级质量分析会,对发生质量事故,要做到 三不放过“ ”,对
质量隐患提出具体整改措施并负责实施,并将整改结果汇报生产部、质管
部负责人。
7. 对在生产过程中出现的质量偏差,应及时汇报生产部和质量部负责人,会
同 QA 人员、工艺技术人员提出整改意见并负责实施,并将结果上报生产
部和质管部负责人。
8. 负责组织、编制各种岗位 SOP ,并审查其可操作性, 并组织员工上岗培训。
9. 负责各种清洁验证方案的实施,并对验证报告的真实性负责。
10. 车间管理员质量责任制
11. 车间管理员对车间生产产品质量负有管理和技术责任。
12. 随时
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