梅毒螺旋体抗体定量测定作业指导书.docxVIP

梅毒螺旋体抗体定量测定 作业指导书 一、 目的： 规范梅毒螺旋体抗体测定的标准操作程序，确保 梅毒螺旋体抗体测定的结果准确 有效。 二、适用范围： 在 AutoLumo A2000 化学发光检测仪上定量 测定人血清中的梅毒螺旋体抗体。 三、临床意义 梅毒是梅毒螺旋体（ Treponema pallidum ， TP）引 起的一种性传播疾病 [1] ，人是梅 毒螺旋体的唯一宿主。梅毒具有较强的传染性和慢性复 杂的病理，它几乎可以引起全身 所有系统的组织和脏器的损害及病变 [2] ，导致功能失常， 组织破坏，乃至死亡。 2009 年，梅毒报告病例数在我国甲乙类传染病报告中居第三 位[3] ，其病程漫长，危害严重， 早期侵犯生殖器和皮肤，晚期侵犯全身各器官，尤其是 心血管和中枢神经系统 [4] 。 TP 不仅严重损害成人身体的健康，同时还可由母体经胎盘 垂直传播给胎儿，侵犯胎儿肝、 脾、肾上腺、 牙齿、骨骼、眼及脑神经等全身器官系统， 引起早产、流产、死胎、畸胎、 或胎传梅毒儿（又称先天性梅毒） [4] ，严重影响出生人 口质量。梅毒螺旋体抗体是梅毒 感染人体后由免疫系统产生的特异性抗体，是梅毒感染 的特异性指标。 四、方法原理 本产品采用双抗原夹心法原理进行检测。用 TP 抗 原包被磁微粒，辣根过氧化物酶 标记 TP 抗原制备酶结合物，通过免疫反应形成抗原 -抗 体-抗原 -酶复合